식품의약안전청

본문내용

제와 관련된 연구 및 검정
의료기기안전국
의료기기안전정책과 : 의료기기 관련 법령 및 제도의 검토 / 의료기기의 안정관리에 관한 종합계획의 수립 / 의료기기 제조업 수입업의 허가 및 품목허가 / 의료기기 수리업의 신고수리 / 의료기기 제조수입수리업 등의 시설기준에 관한 사항 / 의료기기 시험검사기관의 등록 및 지도 감독 / 의료기기의 지정 및 등급분류 / 의료기기위원회의 운영 및 지원
의료기기 허가 심사팀 : 치과용품, 정형용품 등의 기술문서 심사 / 관련 분야 연구사업 및 시험검사 / 의료기기 기준규격 등에 관한 규정 제 개정 기술문서 심사기관, 시험검사기관 및 품질관리심사
의료기기관리과 : 의료기기의 품질관리 / 의료기기 감시계획의 수립 및 조정 / 의료기기 제조, 수입, 수리업 및 품목에 대한 행정처분 / 의료기기 표시사항, 광고에 대한 지도단속 계획의 수립 및 조정 / 의료기기 광고의 사전심의 / 의료기기의 판매질서 준수에 관한 사항 / 의료기기의 생산, 수출, 수입실적 등 제반 동계업무 / 의료기기감시원의 임면 및 교육 / 추적관리대상 의료기기의 지정 및 관리 / 의료기기의 부작용에 관한 관리 / 의료기기의 재평가 및 재심사 / 의료기기의 안정성에 관한 정보의 관리
의료기기품질과 : 의료기기 품질관리에 관한 종합계획 수립, 시행 / 의료기기의 제조, 수입 및 품질관리기준에 관한 사항 / 의료기기 제조, 수입업자 및 품질책임자에 대한 교육 및 대국민 홍보 / 의료기기 품질관리 심사기관의 등록 및 지도, 감독
의료기기평가부
의료기기기준과 : 의료용 기구기계(전기 또는 자기를 이용하지 아니하는 기구기계에 한한다. 이하 이 항에서 같다) / 치과재료 및 의료용품의 기술문서 심사 및 심사기관의 심사원 교육 / 의료기구용기구기계, 치과 재료 및 의료용품의 안전성 유효성의 평가 / 의료용 기구기계, 치과재료 및 의료용품의 분석방법 개발 및 시험검사 / 의료기기의 기준규격 및 관련 고시의 제정 및 개정 / 의료용 기구기계, 치과재료 및 의료용품의 기술문서심사기관, 시험검사기관 및 품질관리심사기관의 지도 감독에 관한 기술적 지원 / 의료용 기구기계, 치과재료 및 의료용품의 조사 및 연구 / 그밖에 부내 다른 팀의 주관에 속하지 아니하는 사항
전자의료기기과 : 의료용기구 기계(전기 또는 자기를 이용하지 아니하는 기구기계를 제외한다. 이하 이항에서 같다)의 기술문서 심사 및 심사기관의 심사원 교육 / 의료용 기구기계의 안전성 유효성의 평가 / 의료용 기구기계의 분석방법 개발 및 시험검사 / 의료용기구기계의 기준규격 및 관련 고시 제정 및 개정 / 의료용 기구기계의 기술문서심사기관, 시험검사기관 및 품질관리심사기관의 지도 감독에 관한 기술적 지원 / 의료용 기구기계의 조사 및 연구
방사선표준과 : 방사선측정기의 교정 및 표준유지 / 방사선표준조사 및 방사능오염검사 / 치료방사선의 성능유지 / 방사능의 비교측정 / 제 1호 내지 제 4호와 관련된 조사 및 연구 의료용 방사선 관련 국제기술 협력 / 청내의 방사선안전관리 / UNDP사업
방사선안전과 : 의료용 방사선 방어설비의 안전성 검토 / 검사 측정기관의 기술지도 및 감독 / 방사선 관계종사자의 피폭관리 / 방사선장치 및 시설에 관한 시험 및 검사 / 의료용 방사선 검사 측정기관의 지정 및 지도 감독 / 의료용 방사선 안전관리책임자의 교육 / 방사선 관계종사자 피폭선량관리센터의 운영 / 방사선 위해평가에 관한 사항 / 의료용 방사선의 기준 규격 및 관련 고시의 제정 및 개정 / 제 1호 내지 제 9호와 관련된 조사 및 연구
REFERENCE> http://www.kfda.go.kr/ (식품의약품안전청)

키워드

식품의약안전청,   식품위생,   식약청의 역할,   식품관련부서