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소개글

[생명공학][미국 생명공학 사례]생명공학의 중요성, 생명공학의 발전과정, 생명공학의 활용, 생명공학의 연구, 생명공학과 생명윤리학, 생명공학의 정책 동향, 미국의 생명공학 관련 사례, 생명공학 관련 시사점에 대한 보고서 자료입니다.

목차

Ⅰ. 서론

Ⅱ. 생명공학의 중요성
1. 기술 패러다임 변화
2. 응용 분야별 전망 및 파급영향

Ⅲ. 생명공학의 발전과정

Ⅳ. 생명공학의 활용

Ⅴ. 생명공학의 연구

Ⅵ. 생명공학과 생명윤리학

Ⅶ. 생명공학의 정책 동향

Ⅷ. 미국의 생명공학 관련 사례

Ⅸ. 결론 및 시사점

참고문헌

본문내용

계는 의약품이 건강한 인체에서 안전하다는 것을 입증하기 위한 소규모의 실험이다. 제2단계는 목표로 하는 질병을 앓고 있는 환자를 실제로 치료하는 효능을 평가하며, 제3단계는 안전성 및 효능 실험을 확대하여 보다 많은 모집단(100-200명 정도 환자)을 대상으로 보다 정확한 통계치를 확보하게 된다. 이러한 세 단계 실험을 통해 얻어진 자료는 Product License Application으로서 FDA에 넘겨지게 된다. 그 다음으로 FDA는 데이터를 평가하고 제품 승인 여부를 결정한다.
규제승인 제도는 제품을 만들 수도 무산시킬 수도 있으며, 따라서 예심결과는 상장기업의 주가에 결정적인 영향을 끼치며 잠재적인 제휴파트너에게도 중요한 정보가 된다. 승인효과는 개별기업에게만 영향을 미치는 것이 아니라 동시에 전체 생명공학 산업 가치도 끌어올린다. 1993년초 및 1994년에 방부제가 승인에 실패함으로서 전체 생명공학기업 주식이 약세로 돌아선 적이 있었다(Ernst and Young, 1994). 웰스트리트는 유망 의약품이 FDA 검열을 통과하지 못하게 되자 바이오 의약산업의 미래에 대해 우려를 나타냈었다.
미국은 현재 FDA개혁을 통하여 생명공학제품의 규제 승인 기간을 단축시키려는 노력을 강화하고 있다. 자료에 따르면 생명공학업계 사상 최다 제품인 총 24개의 생명공학 신제품이 FDA의 판매승인을 취득한 것으로 조사됐다(Ernst & Young LLP, 1999). 이와 같은 수치는 1994년 이래 12배가 증가한 수치이다.
미국 생명공학기업들은 규모가 작고 자금도 없으며, 그중 시판제품을 갖고 있는 기업도 극소수이기 때문에 지적재산권이 이들 기업가치를 결정하는 가장 중요한 수단이 된다.
특허 획득 가능한 신제품 개발이 기업 최우선 관심사항이며, 강력한 재산권을 확보해야 투자가들을 끌어들어 연구사업을 이어나갈 수 있다. 시간과 자금이 Down-stream 생산문제에 집중되는 경우는 거의 없다. 미국 생명공학기업에게는 생산기술은 말 그대로 차후 고려사항이다. 그리고 비록 경우에 따라서는 그러한 문제가 산업계 인사들의 걱정을 불러일으키지만, 결국 생산기술은 경쟁에 중요한 문제가 아닌데, 이는 소규모 생명공학기업들이 수직적으로 통합되고 있지 못하기 때문이다. 기업들이 자금을 확보하기 위해 서로 경쟁하고 자신이 속한 분야에서 새로운 합성품을 PTO(Patent and Trademark Office)에 가장 먼저 가져오기 위해 경쟁하는 경우에 있어서 생산의 유리성은 중요한 문제가 아니다.
간단히 말해 미국의 혁신시스템은 연구자들로 하여금 생명공학을 신제품 창출에 필요한 일단의 도구로 여기게 만든다. 생산기술문제는 비록 중요하지만 부차적이며, 개발과제를 수행하는 일은 대학연구자들의 소관업무가 아니다. 소규모 생명공학기업들은 대학의 기초과학문화를 공유하며 또한 생명공학기업은 벤처자본가, 주식시장, 전략적 제휴 등을 통해 지속적으로 자금을 확보해야 하며, 시장부문이 기업 가치를 평가하는 지표가 되는 것은 특허와 New Drug Applications이기 때문에 미국 생명공학 기업 활동은 신제품창출에 집중되고 있다.
Ⅸ. 결론 및 시사점
생명공학의 눈부신 발전이 우리의 미래를 바꿔놓는다고 하지만 피폐해진 생태계는 더 이상 인류에게 얹어줄 수명이 없다. 지구온난화, 오존층파괴, 원시림 파괴와 사막화에 따른 기상이변은 이를 잘 말해준다. 생명공학은 누구의 수명을 빼앗으려 하는가...? 바로 자신이 사랑하는 후손의 생명이다. 생명공학은 대안이 될 수 없다. 대안은 생태, 즉 환경이다. 가진 자의 욕심을 채워줄 뿐인 생명공학은 결코 미래의 나에게 도움이 될 수 없다. 돈벌이를 과제로 삼는 연구 치고 윤리를 먼저 생각하는 안정성을 검증하지는 않는다. 생명공학은 식량증산이나 의학발전을 위한 미래라고는 할 수 없다. 우리에게 가장 시급한 것은 오염된 환경을 치유하고 인간의 참된 건강과 행복을 보장해 줄 수 있는 유일한 터전인 생태계를 보존하는 것이다. 세계는 ‘핵’과 같은 전쟁무기 문제에 민감하지만, 차라리 핵은 그 위험성을 우리가 알고 있고 반대여론 또한 광범위하게 형성되어 있는 상황이다. 생명공학과 비슷한 전래 동화로 ‘이상한 항아리’가 있다. 옛이야기에 나오는 ‘이상한 항아리’는 결국 비극이다. 소식을 전해들은 이웃의 욕심 사나운 영감이 찾아와, 자신의 항아리라며 서로 다투다가, 하는 수 없어 고을 원님에게 가지고 갔는데, 항아리를 보고 욕심이 난 원님이 강제로 이를 빼앗아 일확천금을 안겨줄 ‘귀한 물건’을 찾는 사이, 못 보던 항아리에 호기심이 생긴 원님 아버지가 항아리를 들여다보다 그만 거기에 빠졌다는 것이다. “아범아, 나 좀 꺼내다오.” 원님은 아버지를 꺼내주었지만 항아리 속에서 또 한 명의 아버지가 꺼내달라고 하는 게 아닌가. 항아리에서 잇달아 나온 아버지들이 서로 자기가 진짜라고 다투다가 결국 항아리는 깨지고 말았다는 이야기. 이 옛날이야기는 먼저, 지나친 욕심을 부리지 말라는 교훈을 주지만, 한편 우리조상들은 ‘복제’에 대해 그다지 좋은 인상을 가지고 있지 않았다는 사실도 말해준다.
그러나 생명공학은 얘기가 다르다. 현재 아무런 이상이 없다 해도 어떤 문제를 야기할지 아무도 단정적으로 예견할 수 없는 실정인 것이다. 그리고 그것이 초래할지도 모르는 피해로부터 아무도 예외일 수는 없다. 핵으로 인한 사고는 인간을 멸종까지 몰아가지는 않겠지만, 생명공학으로 인한 사고는 인간의 발자취를 생태계에서 영원히 지워버릴 수 있다.
참고문헌
◈ 김일수(2003), 생명공학, 유전공학의 발달과 새로운 법적 과제, 게놈연구의 발전과 법적 과제자료집, 한남대학교 과학기술법연구소
◈ 박재혁·안두현 외(1997), 생명공학 기술혁신 전략연구, STEPI
◈ 유욱준(1999), 21세기 생명공학의 새로운 전개와 대응방안, 생명공학심포지엄 자료집, 특허청
◈ 일경바이오테크 편(1991), 생명공학용어해설집 2000
◈ 용군호 외 역(1994), 日本經濟新聞(국역본), 도서출판 한림원
◈ 한문희(1997), 21세기 생명공학의 육성정책
◈ 한국생명공학연구원(2003), 한국 바이오산업 현황과 전망

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생명공학,   생명윤리학,   유전자,   DNA,   유전공학