천연물의 종류 및 연구

소개글

천연물의 종류 및 연구에 대한 보고서 자료입니다.

목차

목 차

1. 서론

2. 식물 천연물의 종류와 이용

① 인삼 - 진세노사이드

② 주목나무 - Taxol

③ 십자화가 채소 - sulforaphane

④ 고추 - 캡사이신(capsaicin)

⑤ 버드나무 - 살리실산(salicylate)

⑥ 콩 / 솔잎 - 피니톨

3. 식물 천연물 연구 현황

4. 결론

5. 참고 자료

본문내용

대한 재평가와 이를 이용한 천연물신약 개발이 크게 활성화되고 있다.
▶ 국내의 Reverse pharmacology 개념을 이용한 천연물의약 개발의 주요 사례
국내의 경우, reverse pharmacology 전략으로 식물자원으로부터 개발된 천연물의약은 스티렌정(위염치료제, 850억원 매출/2009년), 조인스정(관절염치료제, 250억원 매출/2009년)이 대표적인 성공사례이고 현재 7개 품목이 시판중이고, 2004-2010년 기간 중 천연물의약으로 개발 중인 사례는 48건(골관절염 7건, 치매 5건, 암 5건, 천식 3건, 아토피 3건, 기타 주의력결핍, 당뇨, 간질환 등)으로 임상 시험이 진행(2상 29건, 3상 15건) 중에 있다.
식물추출물유래 국내 시판 주요 천연물의약품
자료: IMS Health 2008, 국내외 천연물의약품 시장동향 2007 (한국보건산업진흥원)
▶ 해외의 Reverse pharmacology 개념을 이용한 천연물의약 개발의 주요 사례
- 인도지방의 전통의약(Ayuvedic medicines)에는 인도와 티벳의 약초와 처방이 수록되어 있는데, 그 중 300개 이상의 약초들과 처방이 검증되어 사용되고 있다. 이를 바탕으로 인도는 범국가적 프로젝트(NMITLI, new millennium Indian technology initiative)로서 약초약물을 대상으로 골관절염, 간염, 당뇨 치료제 개발 분야에서 성공적으로 임상 3단계에 진입한 사례를 갖고 있다.
- 중국은 상한론, 신농본초경, 본초강목 등 다양한 전통의약 지식과 TCM(traditional Chinese Medicines) 처방에 사용된 방대한 정보자료를 바탕으로 TCM의 약리학적 활성성분과 기능을 현대 과학적 분석기법으로 재정립하고자 “혁신약물과 중약현대화” 계획을 수립하였고 중의약표준화 국제포럼(2009.05)를 개최하면서 천연약물로 국제의약시장에 진출하려는 노력하고 있다. 대표적인 개발사례로서는 심뇌혈관질환 치료제인 복방단삼적환(方丹滴丸)과 행령과립(杏靈顆粒)이 미국 FDA IND를 통과하였고, 발한해열제 시호적환(柴胡滴丸)은 캐나다에 천연약품으로 허가를 받았다.
-일본의 경우, 중국한의학을 기초로 하였으나 TCM과는 다른 생약제제 시스템(kampo)을 바탕으로 900여 품목의 한약제제를 시판하고 있으며, 148종의 전문의약품이 의료보험으로 인정되고 있고 72%이상이 kampo를 전문의약으로 처방하고 있다. 대표적인 천연물의약품 회사인 Tsumura 제약사는 생산지부터 유통관리까지 관리까지 GAP, GMP기준으로 안전성·유효성(재현성)이 확보된 고품질 한약제제 (kampo) 129종의 전문의약품을 생산하며 450억엔 (2009) 매출을 올리고 있다.
-미국의 FDA는 식품소재 수준으로 취급하였던 천연물을 의약품 수준으로 관리체계를 구축하기 위해 Guidance for Industry Botanical Drug product를 제정(2004년)하고 해당 천연물의 주요성분만을 가지고 천연물 관련 제제의 품질관리를 하는 것이 아니라 분석화학적 품질확인을 등록허가 요건으로 규정하고 이를 통해 천연물의약으로 등록할 경우 3-5년의 독점생산권을 부여하고 있다. Veregen(녹차잎 물추출물)은 2006년 FDA에 허가받은 최초의 천연물의약으로서 천연추출물로 처음으로 2006 년 미국 FDA의 허가를 받은 이래, 2006년 6월 현재 FDA IND 신청 229건, 임상시험, 163건 등이 승인을 기대하고 있다. 그러나 미국의 다국적기업들과 벤처기업들은 복합천연물보다는 천연화합물 제품 (예: Taxus brevifolia의 taxol을 제품화한 paclitaxel (Bristol-Myers Squibb), 또는 이를 lead molecule로 이용한 저분자신약(예: Camptotheca acuminata의 camptothecin을 이용한 topotecam (Smithkline Beecham) /irinotecan (Pharmacia & upjohn) 개발에 주력하고 있다.
-유럽의 경우 영국 등 11개국이 식물요법유럽협력기구(ESCOP: The European Scientific Cooperative on Phytotherapy)를 두고 유럽 생물생약에 대한 평가범위, 연구개발방향 등을 결정하며, 2009 년에 총 107 종(80+27종 추가)의 천연물의약 및 치료법에 대한 정보와 참고문헌을 수록한 ESCOP Monographs 발간하고 있다. 유럽 천연물 시장에서 49%의 점유율을 차지하고 있는 독일은 정부와 민간회사가 공동지원하는 ‘Natural Product pool’을 구성해 천연물 성분물질과 유도체 수집을 통해 천연의약품을 개발하고 있으며, 대표적인 위장질환 치료제 Iberogast는 이베리스, 당귀, 백굴채, 감초 등 9가지 생약으로 이루어진 복합 천연제제이다.
4. 결 론
우리 주위에는 헤아릴 수 없을 정도의 식물들이 다양하게 분포하여있으며, 스스로가 필요로 하는 물질들 또한 다양하게 생산해낸다.
이런 식물 천연물은 의약품, 농업 등 다양한 분야에 이용되며, 이런 식물 천연물이 인류에게 가져다주는 이점도 많다.
그 예로 위에서 언급한 바와 같이 최근들어 세계적으로 의약개발의 패러다임이 급격히 변화되고 있으며, 인구 고령화로 인한 성인병 및 만성질환이 증가함에 따라 의약시장도 삶의 질 향상을 위한 질환 예방적 개념에 비중이 커져서 만성질환을 포함한 노화억제, 암/만성질환/성인병 등의 예방과 치료에 임상경험과 안전성이 입증된 전통의약과 이에 기반 한 천연물의약의 큰 성장이 기대되고 있다.
이처럼 식물 천연물이 앞으로 가져다줄 이점을 생각하면 우리는 인류를 위한 다양한 천연물들을 연구 개발해야 할 것이다.
5. 참고 자료
·바이오제품 시장 및 바이오기술개발 동향-바이오 산업원천기술사업-보고서, 지식경제부/한국산업기술평가관리원/한국바이오협회,2010.01
·국가생명연구자원 기반구축 기획연구. 교과부 특정연구개발사업 보고서, 한국생명공학연구원 2010.04
·천연물의약품의 미래개발전략 심포지엄, 2009. 11. 식품의약품안전평가원/서울대학교 천연물연구소 주최
·네이버 백과사전

키워드

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