신약개발관련 영상 감상문

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신약개발관련 영상 감상문에 대한 보고서 자료입니다.

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없음

본문내용

등이 많이 발생하는 가을에 많이 시험되기 때문에 3차 임상 시험도 가을로 예정되어있었다. 그 때 까지 신약을 만들어 내지 못하면 다른 나라에게 신약 개발 기회를 빼앗기게 될 수도 있는 것이었다. 하지만 다행이도 연구진들은 신약이 누렇게 변하는 원인이 가열 온도에 있었다는 걸 알아낸다. 임상 시험 한 달을 앞둔 시점에서 시약이 모두 만들어진다. 그리고 3차 임상 시험이 예정대로 진행됐다. 이 후, FDA에 승인을 요청했는데 FDA 실사단은 공장 점검을 하고 임상 시험에 대한 확인을 한 뒤 신약 승인 유보를 통보한다. 항생제 복용 시 흔히 일어나는 발진을 무시했던 것이 승인 유보 판정을 받은 원인이었다. 그런데 또 마침 이때 스미스클라인 제휴사로 부터 제휴를 철회하겠다는 통보를 받게 된다. 그리고 엎친 데 덮친 격으로 20304 물질을 발견한 홍창용 박사가 뇌종양으로 쓰러진다. 홍창용 박사의 투병 소식은 신약 개발팀의 의지를 불러일으켰고 그들은 FDA 승인에 재도전하게 된다. 결국 그들은 12년 만인 2003년에 FDA를 통과한다. 이 당시 신약 개발팀이 FDA에 제출한 서류는 A4용지 10만장이 넘는다고 한다. 끈기 있는 신약 개발팀의 노력에 신약 20304는 300억불 세계 항생제 시장에 도전장을 내밀 수 있게 됐다.
8. 보고서를 마치며(나의 생각과 느낌)
신약에 대해 아는 것 하나 없이 과제를 시작했다. 과제를 수행하기 위해서는 여러 가지 지식과 정보가 필요했다. 그래서 우선 교수님이 권해주신 비디오 두 편을 감상했다. 생각했던 것보다 빠른 시간 내에 신약에 대해 이해할 수 있었다. 우선 <3.2g의 승부! 300억불 시장을 잡아라>를 보면서 신약 개발의 전 과정은 물론이고 FDA의 승인을 받는 복잡한 과정에 대해서도 파악할 수 있었다. 중간 중간 실패하여 좌절을 하지만 자신들의 스승의 뜻을 이어가겠다는 의지로 끝내 성공을 맛보는 연구원들의 끈기와 인내심과 노력이 정말 존경스러웠다. 위기가 닥쳐도 여러 번 같은 실험을 반복하고 거듭해서 신물질을 찾아내는 그들의 프로 정신은 과연 대단했다. 물론 김대기 박사 또한 대단하다고 생각 되었다. 신약 개발을 위해 연구에 총력을 다하는 모든 연구진들의 책임감과 주인의식을 본받고 싶었다. 난 신약을 개발하는데 그렇게 오랜 시간과 많은 돈, 복잡한 과정이 필요한건 지 잘 몰랐었다. 특히 수 백 번에 걸쳐 신물질을 찾아내는 것과 신물질 발견 후에도 동물 실험과 임상 시험을 거친다는 것, 최종으로 FDA의 승인을 받는 과정이 꽤 까다롭다는 것 등을 새롭게 알게 된 것은 정말 뿌듯한 일이었다.
나는 앞으로 우리나라 신약이 발전되기 위해서는 다른 국가의 기업보다 몇 배의 효율성과 연구 개발 경쟁력을 확보할 수 있는 전략이 필요하다고 생각한다. 또 국제화시키기 위해서는 신약 개발의 특징을 바로 알아야 한다고 생각한다. 특히 FDA, GMP, ICN 등의 국제적인 규정과 규제 등에 대해서도 관심을 가져야 할 필요성을 느꼈다. 또 우리나라의 연구시설의 수는 많지 않다고 들었는데 원활한 연구 진행을 위해서는 정부가 연구 시설을 지원해줘야 한다고 생각한다. 그리고 정부는 신약 개발 정보 네트워크 구축을 돕고 신약 체계를 구축하여 제품화에 연결시킬 수 있는 체계를 확립해야 할 것이다. 이러한 정부의 혜택을 받게 되는 연구자들은 그 혜택을 바탕으로 신약 개발 수준을 발달시키고 국내의 신약을 국제화 시켜야만 한다는 생각도 들었다. 마지막으로 신약을 수출하여 협상 또는 국제화하기에 앞서 제품의 해외 시장의 특성 정도는 파악하고 있어야 한다고 생각한다. 그래야 단시간 내에 보다 효율적이게 협상을 진행시킬 수 있을 것이라는 생각이 들기 때문이다.
난 리포트를 작성하면서 우리나라 신약의 우수성이 널리 알려지고 확실하게 인정을 받는 날은 얼마 남지 않았다는 생각이 들었다. 그리고 난 모두의 노력과 기대가 하나로 합쳐져서 우리나라 신약이 앞으로 더 진전해 나가길 바란다. 끝으로 신약 연구 개발이 하루 빨리 국가의 중심 정책으로 자리 잡을 수 있게끔 적극적 추진 정책이 수립되길 바라면서, 앞으로도 신약의 행보에 관심을 갖고 꾸준히 지켜보아야겠다는 다짐을 했다.
<신약 개발관련 시청각자료 감상문>
1. 국내 최초 신약 개발 김대기 박사의 세 가지 성공 비결
2. 3.2g의 승부! 300억불 시장을 잡아라
과목 이름: 의약품과 건강 생활
담당 교수: 명영찬
제출 날짜: 2010.11.30 (화)
학번: 200920147
소속: 중국어문학과
이름: 엄선주

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