의료기기 연구 보고서로 자료의 수집 - 국내와 국외에서 발표된 논문, 학술지 기사, 보고서 등을 조사하여 국내 재활 의료 기기 시장의 동향과 A

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의료기기 연구 보고서로 자료의 수집 - 국내와 국외에서 발표된 논문, 학술지 기사, 보고서 등을 조사하여 국내 재활 의료 기기 시장의 동향과 A에 대한 보고서 자료입니다.

목차

목차
1. 재활 의료기기와 AI의 정의
1.1. 로봇 재활 의료기기의 범위
1.2 재활 소프트웨어 의료기기의 범위
1.3. 재활 인공지능 범위
2. 국내 재활 의료기기 시장 규모
2.1. 국내 의료기기 시장 규모
2.2. 국내 재활 의료기기 시장 확대의 어려움
2.3. 국내 의료기기 정책 동향
2.4. 재활 로봇 선별 급여 적용
3. 국내 AI 기술 및 활용
3.1. 재활 의료 보조 시 관절 가동 범위 확인을 위한 딥러닝 기반 시스템
3.2. 장애인 상지 재활운동 지원을 위한 실시간 웨어러블 시스템
3.3 AI기반 메타버스를 활용한 지체장애인의 e스포츠와 재활운동 융합방안
4. 국내 재활 의료기기 및 재활 의료기기 업체
4.1. 고관절 보호용 의료기기
4.2. 에이치로보틱스
4.3. 엔젤로보틱스
5. 참고 문헌

본문내용

기기를 전문으로 하는 국내 기업 중에서는 주목할 만한 회사이다.
(1) 리블레스
단일 장비로 상지와 하지에 모두 사용 가능하다. 팔꿈치, 손목, 무릎, 발목 총 4개의 관절을 운동할 수 있다. 2022년 미국 FDA 등록 허가를 받았다.
(2) 리블레스 플라나
근골격계 및 신경계의 이상으로 인해 어깨나 팔꿈치가 마비된 환자의 상지운동장애를 평가, 재활 및 회복하는데 사용되는 상지 재활용 로봇 보조 재활장치이다. 환자의 정상적인 감각과 운동패턴을 유도하여 근육을 회복 하는데 사용된다. 리블레스 플라나는 2023년 식약청 3등급 의료기기로 허가를 받았다.
전문 의료기관에서 전문가의 지도 하에 사용되는 의료기기로 기기에 의료인의 등록 및 의료인별 담당 환자의 기록 확인이 가능하다.
(3) 리블레스 프로
출시 예정 제품. ‘리블레스 프로’는2023년 국립재활원의 사용적합성평가 대상으로 선정되었다. 발목, 무릎 관절 운동에 최적화 된 로보틱스 기술 기반의 재활 로봇으로 하지 관절 재활 운동 및 관절가동범위 계측 등의 기능을 지원한다.
4.3 엔젤로보틱스
2017년 설립된 웨어러블 로봇 전문 기업이다. 2019년, 2020년, 2021년에 로봇 신문 주관 ‘올해의 로봇 기업’에 선정된 바 있다. 웨어러블 로봇의 특성상 재활 의료기기의 개발에 집중하고 있다. 대표 제품인 착용형 보행훈련로봇 엔젤렉스 M은 연세대학교 세브란스 재활병원, 서울재활병원, 국립교통재활병원 등에 납품되고 있다. 2019년 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP)을 획득한 이후 본격적으로 재활 로봇 개발 사업에 뛰어들었으며 다음 해인 2020년 재활로봇실증지원사업을 수주하였다.
또한 엔젤로보틱스는 자사 재활 의료기기에 관한 증례 보고(Case Report)를 꾸준히 개제하는 등 재활 의료기기 업체로써의 전문성을 입증하고 있다.
(1) 엔젤렉스 (ANGEL LEGS) M20
엔젤로보틱스의 주력 제품인 \'엔젤렉스 M20\'은 뇌성마비, 척수손상, 뇌졸중, 척추이분증, 발달장애, 근육병 등 신경근육계 질환으로 인한 \'하지 부분마비\' 환자의 보행 훈련을 도와주는 \'착용형\' 보행 재활로봇이다. 엔젤로보틱스의 공식 홈페이지에 따르면 엔젤렉스 M20은 지면 보행이 가능한 외골격 보조 보행 로봇으로 근육 및 운동 기능의 재활을 위해 고안 되었으며, 사용 목적은 근육의 재건 및 관절 운동의 회복이다. 또한 엔젤렉스 M20은 별도의 센서 부착 없이 착용자의 동작 데이터를 수 및 분석하여 정밀하고 빠른 진단과 치료를 가능하게 한다. 대형과 소형 두 가지 사이즈로 출시되어 성인 및 소아 환자 모두 사용 가능하다는 장점이 있다.
웨어러블 로봇 중 유일하게 대규모 무작위 임상시험을 통해 효과를 검증했으며 엔젤렉스 M20을 이용해 8주 보행 훈련 후 탁월한 재활 치료 효과를 입증했다. 현재 엔젤렉스 M20은 신촌세브란스병원, 분당서울대병원, 삼성창원병원 등 상급종합병원을 비롯해 70여곳에 실제 판매돼 환자의 재활 훈련에 활용되고 있다.
5. 참고 문헌
[1] 재활 의료 보조를 위한 딥러닝 기반 무인 의료 시스템의 설계 및 성능평가, 2021,
http://koreascience.or.kr/article/JAKO202102661342105.page
[2] 재활의료기기 중개임상시험지원센터 구축 및 운영, 2015-2020,
https://www.khidi.or.kr/kps/researchInfo/view?pageNum=67&rowCnt=10&pjt_id=20640&menuId=MENU02230&pageNum=67&rowCnt=10&searchContinuStYear=&searchSprcRsrhInttNm=&searchFlnmKrn=&searchGwrd=&searchPjtMngmNo=&searchPjtNm=
[3] 보건산업진흥원, ‘고관절 재활 의료기기’ 국내 기술이전 성공, 2019,
https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=361938
[4] 하지 로봇재활의료기기의 안전성 및 필수성능 평가 기준 개발, 2023,
https://www.kci.go.kr/kciportal/po/search/poSereArtiList.kci?sereId=000351&volIsseId=VOL000160186
[5] 재활의료기기 인·허가 어려움 해소한다, 2024,
http://www.khanews.com/news/articleView.html?idxno=227208
[6] 장애인 상지 재활운동 지원을 위한 실시간 웨어러블 시스템, 2023,
http://koreascience.or.kr/article/CFKO202319360815455.page
[7] AI기반 메타버스를 활용한 지체장애인의 e스포츠와 재활운동 융합방안, 2023,
http://koreascience.or.kr/article/JAKO202325043626743.page
[8] 재활의료로봇의 발전 전망, 2021,
http://koreascience.or.kr/article/JAKO202118350288345.page
[9] 식품의약품안전처, 2022년 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계 자료,
https://www.mfds.go.kr/brd/m_386/view.do?seq=33112&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
[10] 재활 의료기기 ‘사용적합평가 지원사업’ 계속된다, 2023,
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2196344
[11] K-바이오 본격 육성…의료기기 경쟁력 강화에 1조2000억 투입, 2020, https://www.sciencetimes.co.kr/news/k-바이오-본격-육성의료기기-경쟁력-강화에-1조2000억/
[12] 뇌졸중 환자 보행재활로봇 \'선별급여\', 2월 1일 부터 시행, 2022, http://m.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=27449

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