misoprostol

소개글

misoprostol에 대한 보고서 자료입니다.

목차

1. misoprostol의 정의와 개략

2. 약리학적인 특성

3. misoprostol의 발전

4. 부작용

5. 초기의 off-label use

6. misoprostol과 불법적인 유산

7. 초기 임신 실패

8. 중기 임신종결 / 자궁 내 태아사망

9. induction of labor

10. 진통 3기

11. 마침내 합법성을 얻다

12. 결론

본문내용

4개는 oral과 placebo비교, 8개는 misoprostol과 injectable uterotonic비교
·c/sec 동안의 misoprostol사용에 관한 연구 둘
·rectal route에 관한 연구 6개
·WHO misoprostol multicenter trial(IM or 10 IU IV oxytocin과 비교하여): oral 600㎍ tab 은 부가적인 uterotonics가 필요한 심각한 PPH의 위험성이 더 높고, pyrexia, shivering의 위험도 더 높다는 결론을 내림
·결론적인 Cochrane review의 주장: PPH의 routine prevention을 위해, parenteral ocytocics가 misoprostol보다 더 적합하다
·미래의 PPH용 misoprostol에 관한 연구: 예방보다는 치료에 관해 주안점을 둬야 할 것이다.
·부작용 발견되는 비율이 이미 높아 routine 으로 쓰기 위해 용량을 증가시키기는 어렵지만, 다른 투여 경로(sublingual or oral solution route, both)를 택하는 대체방법으로 효과를 높일 수 있다.
·oxytocin injection 보다 oral/rectal misoprostol이 효과는 낮지만 그 편리함과 저장성으로 포기하기는 어려움 : home delivery에서 PPH로 인한 모성사망율을 낮추는데 도움이 될 것이다.
·최근의 체계적인 review에서 연구자의 결론: parenteral uterotonic drug의 사용이 어려운 국가들에서, misoprostol은 여전히 진통 3기에 이상적인 약품임
#마침내 합법성을 얻다
·산부인과 영역에서 off-label use 15년, NSAID-induced gastric ulcer의 예방용으로 승인된지 10년
·FDA guideline: 승인된 용법 이외의 목적으로 사용 시, 상품에 대해 잘 알고 있어야 하고, 과학적인 rationale와 확실한 의학적 증거에 근거를 둬야하고, 상품의 사용과 효과에 대한 기록을 유지해야 할 책임이 있음
·효과와 상대적인 안전성에 관한 많은 의학적 증거들은 임신여성에 대한 창조적인 오용의 과학적 근거를 제공함
·ACOG(1999): 회원들에게 적절한 사용지침을 제공
·Searle(Cytotec 생산자)이 미국의 산과의사들에게 보낸 편지(2002. 8.23): 유산을 유발할 수 있으므로 어떠한 경로로든 임부에 대한 투여는 금하며, 분만유도나 유산을 목적으로는 승인되지 않는다. Searle는 임신종결 전이나 분만유도목적으로 cervical ripening시키기 위해 cytotec을 사용한 어떠한 연구도 행한 바가 없으며 할 의도도 없고 지지하지도 않는다.
·상기 Searle의 편지에 많은 병원과 제약사의 거부의사를 보였고, off-label목적으로 사용되는 것을 허락했다.
·FDA의 임신종결목적의 mifepristone(RU 486) 승인(2000.9.23): 제태 49일 이전의 임부에서 mifepristone 600mg투여 후 36~48시간 후 40㎍ oral misoprostol 투여
·ACOG(2000. 12월): 적절히 사용될 때, misoprostol은 cervical ripening 과 labor induction에 효과적이고 안전하다
·2001년 NEJM에 ACOG대표의 Searle의 태도에 격분한 글을 실었다.
·그러자 Searle대표의 회신: 우리는 의사들의 역할에 완전한 지지를 표한다. 역할이란... 저작 연구와 전문적인 임상견해와 자신의 임상경험을 토대로 한 의사들 자신의 학자적인 판단으로, FDA승인 범위를 넘어선 용도를 위해 환자들에게 처방하는 것... 그리고 ACOG등과 문제와 관심사에 대해 대화하는 것이 중요함을 인식하고 있다..
·FDA가 임신동안의 misoprostol 사용을 기재하는 것을 승인(2002.4.17): 임신중의 금기사항은 NSAID-induced stomach ulcer의 위험을 줄이기 위해 투약 중인 임신여성
·현재 misoprostol은 FDA승인하에 임신초기 유산을 유발하기 위해 mifepristone과 같이 사용되며, 또한 labor induction목적으로도 사용된다.
#결론
·지난 25년간 산부인과의 주요 연구대상이었다.
·다양한 재태 시기 임신종결과 분만유도, 그리고 산후출혈의 영역에서 중요한 역할을 담당하고 있다.
·많이 쓰이고 많이 연구되어 여성의 건강을 향상시켰으며, 다양한 산부인과적 상황에서 사망률과 이환율을 낮췄다.

키워드

misoprostol,   약리학,   prostaglandin E1유도체,   산부인과,   불법적 유산