목차
한미약품 Global Regulatory Affairs 자기소개서
본문내용
6) RA 직무에 있어 보완하고 싶은 점은 무엇인가요?
현재는 실무 경험이 부족하기에, 실제 eCTD 작성과 제출 경험이 필요하다고 생각합니다. 이를 보완하기 위해 관련 툴 실습 교육과 허가 사례 분석을 통해 문서 흐름과 데이터 정리 방식을 익히고 있습니다. 입사 후에도 선배들의 피드백을 적극적으로 수용하며 실무 문서 작성 역량을 빠르게 끌어올릴 계획입니다.
7) 입사 후 3년 내 이루고 싶은 목표는 무엇인가요?
3년 내 미국 FDA 또는 유럽 EMA IND 또는 NDA 허가 프로젝트에 참여해, 1건 이상의 의약품 등록 과정을 실질적으로 리드해보고 싶습니다. 이를 위해 우선 국내 IND 승인 실무부터 익히고, 각 국가별 규제 전략을 비교 분석할 수 있는 기획 보고서를 스스로 작성하며 실무를 체득하겠습니다.
현재는 실무 경험이 부족하기에, 실제 eCTD 작성과 제출 경험이 필요하다고 생각합니다. 이를 보완하기 위해 관련 툴 실습 교육과 허가 사례 분석을 통해 문서 흐름과 데이터 정리 방식을 익히고 있습니다. 입사 후에도 선배들의 피드백을 적극적으로 수용하며 실무 문서 작성 역량을 빠르게 끌어올릴 계획입니다.
7) 입사 후 3년 내 이루고 싶은 목표는 무엇인가요?
3년 내 미국 FDA 또는 유럽 EMA IND 또는 NDA 허가 프로젝트에 참여해, 1건 이상의 의약품 등록 과정을 실질적으로 리드해보고 싶습니다. 이를 위해 우선 국내 IND 승인 실무부터 익히고, 각 국가별 규제 전략을 비교 분석할 수 있는 기획 보고서를 스스로 작성하며 실무를 체득하겠습니다.
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