1주차 acetaminophen 650mg 서방정의 용출시험(예비) 용출의 개념

소개글

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목차

1)제목
2)이론
3)분광광도계(UV-Vis)
4)발색단
5)조색단
6)분광법칙(lambert beer 법칙)
7)흡광도
8)비교용출시험
- 참고문헌

본문내용

두께를 앎으로써 흡광도의 측정으로부터 몰농도를 구할 수 있다. 박면용 외 저, 기기분석의 원리와 응용, 녹문당, 2000, p.46~65
(I0 : 입사광의 강도, I : 기체ㆍ액체ㆍ고체 물질을 투과한 빛의 강도)
흡광도는 셀의 길이 b와 셀에 들어있는 화학종의 농도 c에 비례한다. 광용어 사전 편찬회, 흡광도,
http://terms.naver.com/entry.nhn?cid=353&docId=787801&mobile&categoryId=353 , 2013.03.13
A=abc=εbc
8)비교용출시험 suhwas, 비교용출시험이란, http://cafe.naver.com/dissolution/8, 2013.03.13
식품의약품안전청, 의약품동등성시험관리규정중개정고시,
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=95&seq=2155&cmd=v, 2013.03.13
한국임상시험센터, 비교용출시험, http://www.kcrc.co.kr/biz/biz_ser4.aspx, 2013.03.13
시험약의 유효성분 방출패턴이 대조약과 동일한가를 평가하는 시험으로 의약품의 약효동등성(유사성 판정)을 간접적으로 할 수 있는 시험이다. 의약품을 용기에 넣고 용출시켜 시간의 변화에 따라 두 가지 의약품 속의 주성분이 얼마나 동등하게 나오는지를 비교한다. 용기안의 액은 위액과 같은 pH1.2의 액과 장액과 같은 pH6.8의 액, 물 등을 사용하며 난용성 약물일 경우 tween등의 계면활성제를 사용하여 시험하기도 한다. 이 시험의 기준은 판정기준 또는 생물학적 동등성 시험기준에 따른다.
3.참고문헌

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