2025 차병원·바이오그룹 AD

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2025 차병원·바이오그룹 AD.QC 자기소개서 지원서 자소서

본문내용

. 산성, 염기성, 산화, 열, 광 조건에서 목표 분해율을 5에서 20퍼센트로 설정해 주요 불순물을 유도하고, 크로마토그램에서 피크 분리와 질량밸런스를 확인합니다. 분해산물은 가능하면 구조를 추정해 기준물질 확보 계획을 세우고, 이 정보를 기준으로 안정성 시험의 분석항목을 선정합니다. 장기, 가속, 중간 조건은 ICH 가이드에 맞춰 설계하되, 세포치료제처럼 장기 보관이 어려운 품목은 실사용 조건 중심의 설계를 병행합니다. 이렇게 확보한 데이터는 사양 설정과 변경관리, 유통 중 품질보증의 근거가 됩니다.
* 7. 장비와 소모품 관리로 분석 재현성을 높인 경험이 있습니까?
UPLC 컬럼 수명과 성능 저하가 재현성에 미치는 영향을 줄이기 위해 컬럼 이력카드를 도입했습니다. 배치별 시료특성에 맞춰 컬럼을 전용화하고, 세척 프로토콜과 보관용 이동상 조성을 SOP로 고정했습니다. 장비는 IQ OQ PQ 주기를 리스크 기반으로 재설계하고, 시스템적합성 기준을 공정변수에 맞춰 조정했습니다. 그 결과 피크대칭과 이론단수가 일정하게 유지되었고, 반복측정 RSD가 15퍼센트에서 7퍼센트로 감소했습니다. 작은 관리의 표준화가 전체 데이터의 신뢰도를 크게 끌어올린 경험이었습니다.

키워드

자기소개서,   자소서,   2025채용,   면접,   지원서