줄기세포 알아보기

소개글

줄기세포 알아보기에 대한 보고서 자료입니다.

목차

Ⅱ. 본문
1. 줄기세포란 무엇인가?
2. 줄기세포의 종류와 그 차이점
1. 배아줄기세포 (embryyonic stem cells, ESCs)
2. 성체줄기세포 (adult stem cells, ASTs)
3. 역분화줄기세포 (유도만능줄기세포 induced pluripotent stem cells, iPS)
3. 제대혈에 대하여
4. 줄기세포를 이용한 세포치료제

본문내용

알 수 있다.
5. 유전병치료에 이용이 가능하다.
부모로부터 유전자를 받는 과정에서 문제가 생기거나, 부모의손상된 유전자를 받거나 하는 식으로 자손에게 유전병이 나타날 수 있으며, 본인이 살면서 특정 부분의 유전적 변이로 인해서 질병이 발생할 수 있다. 골수나 지방줄기세포로는 치료가 불가능하다.
그러나 이런 점을 해소할 수 있는 재료가 제대혈이라는 점에서 큰 이점이 있다. 제대혈 자체의 유전적 변이가 있을 가능성이 있기는 하나 특정 유전자의 문제로 발생한 유전병에 똑같은 유전적 변이가 있는 제대혈을 투여하기엔 그 가능성이 매우 낮다. 게다가 이런 점 또한유전자분석을 통해서 그 가능성을 분류하여 사전에 제거할 수 있는 여지가 있다.
그러나 제대혈도 장점만을 가지고 있는 것은 아니다. 줄기세포가 많이 포함되어 있다지만 그 세포수가 적다는 것과 다른 줄기세포 치료제에 비하여 시술이 복잡하다는 단점이 있기 때문에 이를 극복해야 한다.
2. 제대혈을 보관하는 회사
제대혈의 이용가치가 높아지고 치료가 가능하게 되면서 자녀나 가족의 질병을 대비하기 위해 우리나라에도 제대혈을 보관하는 사업이 시작되었고 이에 따라 2011년 7월 1일 [제대혈 관리 및 연구에 관한 법률]이 시행 되었고, 세계 세 번째로 관련법이 시행됨에 따라 제대혈 관리에 있어서 선진국 대열에 오르게 되었다.
제대혈을 보관하는 제대혈은행에는 메디포스트- 셀트리 1. 회사명-은행명
, 차바이오엔-아이코드, 에이치엘비-라이프코드, 세원셀론텍-베이비셀, 히스토스템-서울탯줄은행, 보령바이오파마-아이맘셀, 녹십자의료재단-라이프라인 이 있다.
현재는 셀트리가 업계 1위를 하고 있다고 한다. 제대혈을 보관하는 목적이 질병에 대하기위함인 만큼 필요한 시기에 적절하게 사용할 수 있어야 한다. 제대혈이 안전하게 보관되어 있어야 하는데 이는 회사의 이식된 횟수를 통해서 판단할 수 있다고 한다. 이식이 정상적으로 이루어 졌다는 것은 그만큼 보관 상태가 우수하다는 것을 반증하기 때문이다.
4. 줄기세포를 이용한 세포치료제
줄기세포는 이미 국내에서도 성형수술이나 탈모 치료에 활용되고 있고, 피부 재생효과가 있다는 줄기세포 화장품도 인기를 끌고 있다. 줄기세포의 능력에 기대 파킨슨병 당뇨병 같은 난치병도 치료가 가능할 거라는 기대를 모으고 있다. 줄기세포치료제 시장은 국내에만 연간 수백억 달러에 이르는 고부가가치산업으로 세계 첫 줄기세포치료제로 화제가 되고 있는 에프씨비투웰브의 '하티셀그램-AMI'이 동물시험과 임상시험을 통한 유효성·안전성 평가, 품질 심사에 기반을 둔 기준 및 시험방법, 의약품 제조시설에 대한 평가 결과를 근거로 제조 및 품질관리(GMP) 현장 실태점검, 점검결과 이행사항 마무리 등의 항목을 심사 받아 지난 7월에 최종 허가를 받게 되었다.
이는 기존 의료기술과 합성의약품으로 해결하지 못하던 치료난관을 극복하기 위해 전 세계 여러 기관의 연구실에서 임상시험을 통해 이론적으로만 가능성을 인정받던 줄기세포 치료영역이 현실세계의 난치질환 환자들에게 실제로 투여 가능한 의약품으로 허가 받았다는 의미와 현대의학과 미래의학의 접목을 실현한 의미가 있다.
이와 같은 줄기세포치료제의 개발동향과 국내현황을 알아본다.
1. 줄기세포를 이용한 세포치료제개발의 예
현재 줄기세포치료제는 국내에서 뿐만 아니라 전 세계적으로 연구가 되고 있다. 줄기세포는 우리 몸의 각종 세포로 분화될 수 있는 잠재력을 가지고 있다는 측면에서 기존의 세포 치료제 즉, 분화된 세포로 제조된 세포 치료제와는 다르다. 이러한 특성 때문에 줄기세포 치료제는 심장질환, 뇌질환(치매, 뇌졸중 등), 척추 손상 등의 치료가 가능할 것으로 기대되고 있으며, 현재 이 분야에 대한 임상시험이 진행 중이다. 얼마 전 승인을 받은 에프씨비투웰브의 심근경색치료제 ‘하티셀그램-AMI’가 세계최초의 줄기세포 치료제가 되었고 현재 미국·네덜란드·인도 등에서도 심근경색용 줄기세포 치료제 임상시험이 5~6건 진행 중인 것으로 파악되고 있다.
‘하티셀그램-AMI’는 성체줄기세포를 이용한 급성심근경색 발병 후 괴사된 심근세포 및 혈관을 재생하여 저하된 심장의 기능향상을 유도하는 의약품으로, 환자 자신의 골수에서 중간엽줄기세포를 채취해 3~4주간의 분리 및 배양과정을 거쳐 주사제 형태로 환자의 심장혈관에 직접 주입하는 방식이다.
이 뿐만 아니라 줄기세포를 이용한 황반변성치료제, 크론성 치루치료제, 관절줄기세포 치료제 등이 임상시험을 마치고 승인신청 중이며 항암줄기세포치료제 루프스질환치료제등도 동물실험을 마친 상태라고 보고되고 있다. 이들 이외에도 알츠하이머, 파킨슨병, 각종 암치료제들도 개발될 것으로 예상되고 있다.
2. 국내 회사의 예
에프씨비투웰브의 ‘하테셀그램-AMI’이외에도 국내 많은 바이오 회사들이 줄기세포체료제 개발에 힘을 쏟고 있다. 차바이오앤디오스텍, 메디포스트, 알앤앨바이오 등의 회사들이 연구, 개발 중이다.
차병원그룹 차바오이앤디오스텍은 “동종배아줄기세포 유래 망막색소상피세포”를 이용한 건성 노인성 황반변성증에 대한 임상시험신청서를 제출했다고 2011년 9월16일 밝혔다. 이번 임상시험신청은 지난 5월 이미 임상시험 승인을 받은 바 있는 희귀질환인 스타가르트병에 이은 두 번째 이다.
포스텍과 가톨릭대가 연합하여 항암줄기세포치료제 GX-051을 연구 개발중이며 현재 임상시험 허가에 필요한 모든 독성시험이 완료된 상태이다. 부광약품의 관계사인 안트로젠은 크론성 치루 치료제인 ‘큐피스템’을 식약청에 허가신청을 했다고 밝혔다. 큐피스템은 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 만든 치료제이다. 현재 미국의 제약사와도 기술이전에 대한 협상 진행중에 있으며 희귀의약품으로 지정되어 허가 절차가 단축된다고 한다.
이들 이외에도 메디포스트의 관절줄기세포치료제인 ‘카티스템’도 식약청의 승인신청이 된 상태이며 알앤엘바이오의 루프스질환(전신홍반성난창)치료제도 동물실험을 마친단계라고 한다.
* 참고자료
1. kube의 면역학 6판
2. 고맙다 줄기세포 (리정찬 위즈덤 하우스)
3. 줄기세포 생명공학의 위대한 도전 (박세필, 오일환 외 4명 동아사이언스)
4. 2011년 제대혈은행 비교문서

키워드

줄기세포,   제대혈,   줄기 세포