[4차산업과 디지털헬스케어] 디지털치료제 보고서

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본문내용

치료제로 CBT-I를 권장한다. CBT-I는 비침습적이기 때문에 해로움이 적을 가능성이 있는
반면 수면제는 수면을 유도하고 유지 하는 데 도움이 되지만 근본적인 원인을 해결하지 못하며, 원치 않는 심각한 부작용과 관련될 수 있다.
또한, 약물 요법보다 장기적인 효과가 더 좋은 것으로 알려져 있습니다. 20년 이상의 연구를 통해 CBT-I는 불면증 치료의 표준이 되었다.
연구
결과
필로우Rx는 의사가 불면증 환자를 대상으로 6~8회 회당 30분 내외로 문진하는 기존 방식인 인지행동치료를 애플리케이션이 대체할 수 있게 한다. 6~9주간 실시간 피드백 후 행동 중재 교육훈련 프로그램을 제공함으로써 환자 맞춤형 불면증 치료를 돕는다. 강성지 웰트 대표는 “필로우Rx의 플랫폼으로 수집한 환자의 수면 패턴을 개선하기 위해 수면 교육, 수면 습관, 수면 시간을 설계해 불면증 치료를 도울 수 있다”라며 “필로우Rx는 대면 상담으로 진행하던 불면증 치료를 환자가 자가로 진행할 수 있으며, 의사의 반복적인 역할을 간소화하고 불면증 환자에게 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있다”라고 말했다.
특히 웰트는 중견 제약사 한독과 파트너십을 맺고 개발을 진행해 주목된다.
활용
방안
필로우Rx앱은 수면시간은 물론 운동과 시간, 커피 등 식습관, 말음 혹은 흐림 등 날씨 등등의 데어터들을 취합해 건강한 수면을 돕는다. 의사에 처방을 받은 후 스마트폰 애플리케이션을 통해 사용하는 것으로 2021년 9월 식품의약품안전처로부터 필로우Rx 확증 임상시험 승인을 받았다.
현재 세브란스병원, 용인세브란스병원에서 환자 모집과 임상을 진행 중이다. 더블블라인드(이중맹검)방식으로 치료 효과를 검증하고 있고 연내 임상을 완료하면 식약처로부터 품목 허가를 받아 건강보험심사평가원 급여 적정성 평가 등을 거쳐 사용화할 계획이다.
웰트는 디지털치료제가 상용화되면 의료 비용을 절감하고 치료 패러다임을 데이터 중심으로 바꿀 수 있을 것으로 보고 있다. 기존 불면증 인지행동치료는 정신건강의학과 의사가 직접 시행하기 때문에 활성화가 어려웠다.
강성지 웰트 대표는 “예를 들어 결제 데이터를 통해 환자가 커피를 마시는 습관을 확인하거나 스마트폰 센서로 잠자기 전 운동 유무 등을 활용해서 환자에게 맞는 처방을 하면 더 큰 효과를 볼 수 있을 것”이라면서 “앞으로 \'혁신 수가\' 도입 등 수가체계가 마련되고 카드사·통신사 데이터 등 마이데이터를 치료에 활용할 수 있으면 디지털치료제가 더 활성화될 것으로 본다”고 말했다.
웰트는 디지털치료제 분야에서 해외 선도기업과 견줄 만한 경쟁력을 갖추는 것이 목표다. 해외에서는 페어테라퓨틱스가 불면증 디지털치료제 \'솜리스트\'를 상용화하는 등 선도기업으로 꼽힌다. 강 대표는 “디지털치료제는 산업 초기 단계인 만큼 해외 선도기업과 국내 기업 간 격차가 작다”면서 “해외 진출을 위해 국내 상용화 이후 데이터를 바탕으로 국제학회 등을 통해 효과를 알리고, 인종 특성을 고려한 추가 임상도 시행할 수 있다”고 설명했다.
웰트의 불면증 디지털 치료제는 불면증을 토대로 각종 질병 타겟군으로 확장해나갈 계획이다. 강 대표는 “뇌전증 환자는 수면 발작 증상이 나타날 수 있다. 전날의 수면 상황에 따라 약을 먹지 않아도 통제하고 개선할 수 있어 디지털 치료제가 의사들의 환자 치료에 도움을 주는 역할을 할 수 있다\"고 말했다.
한계
디지털 치료제의 한계
분야가 발전하고, 다양한 디지털 치료제들이 출시되면서 생각지도 못했던 부작용 발견 가능
법적 규제가 엄격하고 복잡함
환자가 직접 데이터를 측정하고 수집해야 하는 경우 안정성의 문제가 대두됨
의사들이 디지털 치료제를 처방하고, 환자들이 따를지 미지수이며 더 많은 연구와 데이터가 필요함
참고 문헌
- ”‘라이프 시맨틱스’ 24일 코스닥 상장“, 파이낸셜뉴스.
https://news.v.daum.net/v/20210 319191023129
- “라이프 시맨틱스(에필케어)”, THE VC.
https://thevc.kr/lifesemantics
- “라이프 시맨틱스 \"연내 2개 디지털 치료제 허가임상 진입\"”, 한경 BIO Insight.
https://ww w.hankyung.com/it/article/202103048168i
- 4차 산업혁명 시대... \'디지털 치료제\' 주목, 헬스 조선.
https://health.chosun.com/news/dai lynews_view.jsp?mn_idx=303080
- 디지털 치료제 ( Digital Therapeutics) ,
https://knaps.or.kr/263
- “디지털치료제 ‘레드필 숨튼’ , 직접 써보니”, 이데일리.
https://news.nate.com/view/20210 504n04505
- “라이프시맨틱스, \'레드필 숨튼\' 허가임상 신청”, 한국경제tv.
https://news.v.daum.net/v/2 0210427171427519
- 웰트 홈페이지.
https://www.weltcorp.com/%EB%B3%B5%EC%A0%9C-about-us
- WELT Smart Belt Pro Wins CES 2020 Innovation Award, 뉴스와이어.
https://www.newswire.co.kr/newsRead.php?no=899509
- “웰트, 불면증 디지털치료제로 세계시장 도전”, 전자신문.
https://www.etnews.com/20220214000193
- 웰트, 불면증 디지털 치료제로 뇌전증 등 질환 관리에 초점, 메디게이트뉴스.
https://www.medigatenews.com/news/2915795928
- “천식·불면증도 디지털 치료제로 고친다“, 조선경제.
https://www.chosun.com/economy/mint/2022/02/17/Y7HWOVS3BRCV7BZRES6JUJQKXU/
”뇌졸중 후유증 시야장애, \'VR 기기\'로 치료한다”, 인사이트코리아
http://www.insightkorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=94462
- “디지털 치료제 아이콘, 웰트”, 인사이트코리아.
http://www.insightkorea.co.kr

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