생물의약품 및 허가

목차

** 서론 **
◎ 생명공학 의약품이란?

** 본론 **
1. 국내 생명공학 의약품의 현황
1) 정부의 육성계획 및 투자규모
2) 국내 생명공학 의약품 시장현황
2. 국내 제약업계의 신약개발 현황
1) 신약개발 환경
2) 신약개발 절차
3) 신약개발 현황
3. 국내 제약관련 특허현황
1) 물질특허제도 도입의 영향
2) 물질특허 출원동향
3) 산업재산권 출원 동향
4. 생물의약품 허가 품목

** 결론 **

본문내용

장률이 13%에 이를 것으로 예상되는 동남아중국지역에 의해 주도될 것이며, 이들 지역의 성장률은 향후 5년동안에 세계 의약품시장이 성장할 수 있는 예상치의 2배에 이른다. 중국은 이 시기에 연평균 성장률이 14.7%에 이를 것이다.
한편, 일본은 2000년에 세계시장의 17.9%를 차지, 단일시장으로 2번째를 차지할 것으로 예상되지만 96~2000년 사이의 연평균 성장률은 2.8%의 낮은 성장률을 보일 것으로 전망된다. 선진국내에서 호주가 연평균 10.5%로 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되는데, 유럽과 일본은 남미, 동남아, 중국 등의 성장으로 인해 상대적으로 시장을 잠식당할 것으로 전망된다.
동남아지역의 의약품 시장은 96~2000년 동안에 약 11.1%의 상승률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 미국의 7.3%, 유럽의 5.6%, 일본의 2.8%을 훨씬 웃도는 수치다. 그리고 동남아는 2000년까지 전세계 의약품시장의 8%를 차지할 것으로 전망되며, 판매액은 118억달러에서 179억달러로 상승할 것으로 보인다. 동남아지역에서의 2000년까지 1인당 의약품 예상 판매액은 인도네시아의 최저 11달러에서 한국의 최고 160달러의 범위(도매가격 기준)까지 이를 것으로 보인다. 이러한 성장요인은 과거 10년의 어느때보다 안정적인 정치적 요인과 ASEAN의 구성과 EU와 NAFTA에 대한 ASEAN과의 구성, 인도네시아와 대만을 제외한 각 국가의 두자리 숫자를 기록한 GDP성장률에 기인한다. 급격하게 증가하는 인구성장률, 각 국가가 도입하거나 계획중인 사회의료보장제도, 각종 의료시설 확충 또한 성장의 요인이 되며, 정부의 일반의약품의 장려, 필수 의약품목록 사용, 인도네시아와 말레이시아에 있어서 HMOs의 부각, 약사와 의사에 의한 집단구매 등도 영향을 미친다. 판매량은 96~2000년동안의 가격 상승률보다 더 빠르게 성장할 것으로 보이며, 비용억제노력은 일부 국가에서 예를 들면, 필리핀과 같은 나라에서는, 일반 의약품의 성장을 초래할 것이다.
그리고 OTC시장은 정부가 국제기준에 부합되도록 재분류함으로써 확대될 것으로 보이며, 사보험분야는 개인소득의 증가에 따라 확장될 전망이다. 성장률은 증가하는 병원비, 의사나 약사의 부족 등의 요인으로 다소 주춤세를 보일 것으로 판단되며, 향후 5년내 한국과 대만과 같은 주요 시장에서는 처방과 조제가 분리되는 의약분업이 실행될 것으로 보인다. 가격상승률은 공식적인 가격통제의 부재하에 2~ 8%정도 될 것으로 예상된다. 신상품의 수는 각 국가들이 WTO/GATT의 구성원이 됨과 동시에 특허보호제를 도입함으로써 증가할 것이다. 특히, 사분야에서는 의사 및 환자들은 브랜드화되고 값비싼 수입의약품을 선호할 것이다.
치료영역별 시장규모는 소매분야에서 소화기계 및 대사계 제품들이 가장 큰 영역을 차지할 것이며, 다음으로는 항생제, 호흡기계 제품이 차지할 것이다. 병원분야에서 가장 큰 영역을 차지하고 있는 항생제는 일반약의 증가와 공공분야에 대한 정부의 가격억제정책 때문에 중요성이 약간 상실될 것이다.

키워드

생물의약품,   특허,   의약품,   신약,   제약,   허가