실험보고서 - 용출시험 (Dissolution Test)

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목차

용출시험(Dissolution Test)

목적
이론
용출 규격 설정 방법

제 2 법 (패들법)

시약 및 실험방법

본문내용

쓸 수 있다. 싱커의 몸체는 지름 1 mm의 내산성 철사를 안지름 12.0 ± 0.2 mm, 3.0~3.5 mm 간격으로 하여 나선상으로 감은 것으로 바깥 둘레는 10 가닥의 철사를 지주로 하여 거의 같은 간격으로 평행하게 고정되어 있다. 싱커의 한쪽 옆면은 내산성 철사 2 가닥씩으로 열십자 모양으로 고정되어 있으나 다른 한 쪽은 검체를 넣을 수 있도록 잠금 고리를 써서 여닫을 수 있는 구조로 되어 있다.
* 숫자는 mm를 표시
시약 및 실험방법
시약: NaCl, HCl, KH2PO4, NaOH
실험방법:
1). 본 실험은 용출시험 제 2법인 패들시험법을 실시한다.
2). 시험액 제조
제 1액 제조 : 염화나트륨 2.0 g에 염산 7.0 mL 및 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
이 액은 무 색 투명하고 그 pH는 약 1.2이다.
제 2액 제조 : 0.2 mol/L 인산이수소칼륨시액 250 mL에 0.2 mol/L 수산화나트륨시액 118 mL 및 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액은 무 색 투명하고 그 pH는 약 6.8이다.
제 3액 : 물
3). 용출기 setting
1) bath에 물을 표시선 까지 채운다.
2) 각 jar에 시험액을 900ml씩 채운다.
3) 온도를 37.0℃로 설정하고, RPM을 50으로 설정한 후 설정된 온도에 도달할 때 까지 기다린다.
4). Jar의 온도가 설정된 온도까지 도달하면 각 jar에 검체를 투입한다.
5). 2 시간까지 적절한 채취간격(예로서 10, 15, 30, 45, 60, 90, 120 분)으로 용출액을 취한다. 다만 최종 용출률이 85 % 이상 도달한 시점에서 시험을 종료할 수 있다.
- 용출액 채취방법 : 패들의 중간부분에서 실린지로 1ml정도 채취
6). 각 용출액 채취 즉시 분석을 위하여 실린지 필터로 여과시킨다.
7). 여과된 용출액은 잘 보관하였다가 UV로 분석한다.
결과
<측정값>
Blank
1
2
3
3.802
3.818
3.832
Standard
1
2
3
3.886
3.877
3.906
3.879
3.846
3.841
3.905
3.879
3.856
3.881
3.93
3.862
　
1액-1
1액-2
2액-1
2액-2
3액-1
3액-2
10
3.874
3.819
3.838
3.812
3.819
3.851
15
3.84
3.876
3.85
3.888
3.825
3.828
30
3.859
3.844
3.886
3.883
3.879
3.819
45
3.915
3.872
3.861
3.871
3.848
3.863
60
3.889
3.869
3.867
3.843
3.861
3.864
90
3.822
3.786
3.83
3.853
3.799
3.923
120
3.829
3.806
3.86
3.869
3.888
3.894
<1액>
농도
흡광도
0.0036
0.084
0.0018
0.077
0.0009
0.103
0.00045
0.079
-standard-
　
평균 흡광도
blank 제외
농도
10
3.8465
0.0445
0.026492
15
3.858
0.056
0.019488
30
3.8515
0.0495
0.023447
45
3.8935
0.0915
-0.00213
60
3.879
0.077
0.006699
90
3.804
0.002
0.052375
120
3.8175
0.0155
0.044153
-sample-
<2액>
-standard-
농도
흡광도
0.0036
0.059
0.0018
0.028
0.0009
0.061
0.00045
0.112
-sample-
　
평균 흡광도
blank 제외
농도
10
3.825
0.007
0.00643
15
3.869
0.051
0.002803
30
3.8845
0.0665
0.001525
45
3.866
0.048
0.00305
60
3.855
0.037
0.003957
90
3.8415
0.0235
0.00507
120
3.8645
0.0465
0.003174
<3액>
-standard-
농도
흡광도
0.0036
0.074
0.0018
0.009
0.0009
0.024
0.00045
0.03
-sample-
　
평균 흡광도
blank 제외
농도
10
3.835
0.003
-0.0004
15
3.8265
-0.0055
-0.00098
30
3.849
0.017
0.000538
45
3.8555
0.0235
0.000976
60
3.8625
0.0305
0.001447
90
3.861
0.029
0.001346
120
3.891
0.059
0.003365

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