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개발계획서(Dev Plan), 과제 제안서, 심의자료 작성
ㆍRA/MA/CMC와 연계한 허가 및 시장 전략 수립
ㆍPM 역할로 일정 관리 및 CRO, 외부기관 커뮤니케이션
ㆍ국내외 규제기관 질의 대응 및 회의록 정리
[주요 성과]
ㆍ복합개량신약 2건 개발 전략 수립
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규제 요건을 충분히 이해하고 있으며, 이를 토대로 강스템비이오텍이 국제적인 시장에서 경쟁력을 가질 수 있도록 임상시험 전략을 수립하고 실행하는 데 기여하고 싶습니다.
셋째, 강스템비이오텍의 연구개발 팀과 협력하여, 임상개발뿐만
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개발 및 허가 전략 수립에 있어 중요한 밑거름이 될 것이라고 믿습니다. 항상 정확성과 책임감을 기본으로 하여 업무에 임하며, 지속적인 자기개발을 통해 최신 규제 트렌드에 부응하는 전문가로 거듭나고자 노력하고 있습니다. 이는 곧 아주
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개발계획서 구성 항목, ▲허가용 비임상자료의 요건 등 개발 초기단계에서의 규제 전략을 학습하였고, 이를 바탕으로 ‘신약 개발 로드맵’을 정리해 개인 포트폴리오로 정리한 바 있습니다.
이처럼 저는 다양한 요소를 유기적으로 연결해
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있습니다. 이를 위해 해외 학술자료와 연구보고서를 번역하여 정리하는 작업도 병행하고 있으며, 국내외 연수와 세미나 참여를 통해 최신 동향을 파악하고 있습니다. 앞으로도 꾸준한 자기개발과 연구 역량 강화를 통해 규제 정책 분야의 전
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정리하는 능력도 갖추고 있습니다. 이를 통해 임상팀뿐만 아니라 규제기관, 의료진, 연구진과의 소통도 원활하게 할 수 있으며, 프로젝트의 효율성을 높이는 데 기여할 수 있습니다. 앞으로 메디톡스의 임상개발 역량 강화를 위해 지속적인
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개발 자기소개서
1. 본인 소개와 SK바이오사이언스 연구개발 부문에 지원하는 이유를 구체적으로 서술해 주세요.
2. 이전 경험 중 연구개발 분야와 관련된 사례를 들어 문제 해결 과정과 성과를 설명해 주세요.
3. 본인이 갖춘 연구개발 역
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규제와 품질 기준을 엄격히 준수하는 것도 중요하다고 생각합니다. 이에 따라, 연구 단계별 품질 관리와 문서화 절차를 철저히 진행하며, 안정적이고 신뢰성 높은 제품 개발에 기여하겠습니다. 앞으로도 끊임없이 학습하며, 최신 기술과 연구
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규제 환경에 능동적으로 대응하기 위해 꾸준히 정보를 업데이트하고, 업무 프로세스를 개선하는 데 지속적인 노력을 기울이겠습니다. 1. 본인이 개발부 Regulatory Affair 직무에 적합하다고 생각하는 이유를 구체적으로 서술해 주세요.
2. 이
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개발 과정을 이끌어가는 역할을 하겠습니다. 마지막으로, 임상 진행 및 후속 연구를 통해 신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 회사의 약속을 지키는 데 최선을 다하겠습니다. 데이터 분석 능력을 강화하여 연구 결과를 체계적으로 정리하고
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