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및 관리현황
- 제형별 재조 및 품질관리 기록서 각 1부 (전년도 생산실적이 가장 많은 제품)
- 기타 참고자료
4.수수료:없음
5.처리기간:180일 KGMP란?
▣ 우수의약품제조 및 품질관리기준
1. 정의
2. 필요성
3. KGMP의 3대 지표
4. 의약품 제
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품질관리 수준 향상
의약품제조업허가와 품목허가 분리를 통해 전문위탁생산을 활성화하여 의약품 제조업소의 전문화·대형화 유도
제조업소의 KGMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 차등평가제를 지속적으로 실시하여 생산시설 적정관리
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의약품 등을 제조하기 위한 기준으로서 제조소의 구조설비를 비롯하여 원료의 구입에서부터 보관, 제조, 포장 및 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸친 제조 및 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정. GMP에는 완제의약품에 적용되는 KGMP
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의약품의 구조적 개발 계획 수립
고품질, 고기술이 요구되는 제품 개발
산, 학 연계 기술 개발
기업의 원료의약품 종목 전문화
저질 수입원료의 규제 및 원료 GMP의 강화
참고문헌
국내외 천연물의약품 시장동향
조용백 : 천연물의약품 국
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우수원료의약품제조관리기준
* GMP(Good Manufacturing Practice) 우수의약품제조관리기준
: 의약품 품질을 보증하기 위한 우수의약품 제조및 품질관리 기준
3. 법령과의 일치등 제도
(1)『식물방역법』에 의해 유기질이 혼입된 모래(규사 제외)자갈에
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및 국내, 외 발생현황 = Pathogenic agents and outbreak of foodborne diseases at home and abroad
6) 식품 안전성 확보 방안에 관한 고찰 =A Study on the strategy improving food safety
7) 국내·외 식중독 발생 및 관리동향
(2008.4 농식품안전정보서비스)
8) 제조물책입(PL)법
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및 분류기준
제Ⅱ장 음식점 업계의 환경 변화
1. 우리나라의 음식점 현황
2. 표준산업분류에 따른 도내 음식점 및 종사자 현황
3. 음식점 허가 형태에 따른 도내 음식점 현황
제Ⅲ장 도내음식점 설문조사 분석 결과
1. 음식점 설문
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기준에 만족하고, 경제적이고 우수한 품질을 확보 할 수 있도록 실시하였다.
시방배합 결과에 따라 원할한 공사 공정을 추진하고자 하며, 철저한 품질관리를 통하여 최고의 품질을 확보 할 수 있도록 운영관리에 최선의 노력을 다 하겠슴.
Ⅷ
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기준경영, 도서출판진화(1996)
홍용식, 전략적 활동기준경영에 관한 연구, 漢城大學 社會産業硏究所
나 영, ABC/ABM의 이론과 활용, 두남(2002)
신홍철, 전략적 rhks점을 강조한 관리회계, 경문사
http://cafe.naver.com/runflex.cafe?iframe_url=/ArticleRead.nhn%3Fartic
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관리 정착
- 불안전한 행동과 시설 즉시개선
구 분
재 해 율
목 표
전 사
0.08% 이하
원칙과 기준이 바로서는 안전문화 조성
현 장
0.00
전 직원 안전활동 참여율 100%, 무재해 1배수 달성
실천방법
표준안전 작업지침(장비 등) 및 안전수칙 준수
안
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품질관리 체계가 원활히 운영되도록 기여했습니다.
Q6. GMP(우수제조관리기준)에 대해 설명해 주세요.
GMP는 의약품 생산 및 품질관리 전 과정에서 일정 기준을 준수하도록 규정한 제도로, 제품의 일관된 품질과 안전성을 보장하는 데 목적이 있
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품질 관리, 규제 준수, 마케팅 등 다양한 분야에서 전문 지식을 활용하겠습니다. 특히 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 준수와 의약품 안전성 확보를 위한 품질 관리 업무에 참여하여 고품질 의약품 생산에 기여할 것입니다. 또한, 국내
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의약품 제조 및 품질 관리 업무를 수행할 계획입니다. GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 준수와 규제기관의 기준에 부합하는 생산 프로세스를 구축하며, 제품의 안전성과 유효성을 확보하는 데 기여하겠습니다. 또한, 지속 가능한 생산
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기술하시기 바랍니다.
5. [신입 지원자] 학업 외에 관심과 열정을 가지고 했던 경험 중 성과를 창출했거나 목표를 달성한 경험을 기술하시기 바랍니다.
[경력 지원자] 세부 경력사항을 기술하시기 바랍니다.
6. 면접 예상 질문 및 모범답안
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의약품 생산의 미래를 열다>
SK에 입사한 후, 저는 의약품 중간체 및 원료의약품 생산 관리 직무에서 제품의 품질과 효율성을 극대화하는 데 기여하고 싶습니다. 특히, GMP(우수 제조 관리 기준)를 준수하며 생산 공정을 최적화하고, 품질 보
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