제품실현에관한 조사

목차

1. 제품 실현의 기획

2. 고객 관련 프로세스

3. 설계 및 개발

4. 구매

5. 생산 및 서비스 제공

6. 모니터링 장치 및 측정장치의 관리

본문내용

제품상태를 식별하여야 한다.
추적성이 요구사항인 경우, 조직은 제품의 고유한 식별을 관리하고 기록하여야 한다
비 고) 어떤 산업분야에서는 컨피규레이션 관리가 식별 및 추적성을 유지하는 수단이다.
5.4 고객 재산
조직은 조직의 관리하에 있거나 조직에 의하여 사용 중에 있는 고객재산에 대하여 주의를 기울여야 한다.
조직은 제품으로 사용토록 제공되거나 제품화 하기 위하여 제공된 고객재산을 식별, 검증, 보호 및 안전하게 유지하여야 한다.
고객재산이 분실, 손상 또는 사용하기에 부적절한 것으로 판명된 경우, 이를 고객에게 보고하고 기록을 유지하여야 한다.
비고) 고객재산은 지적소유권을 포함할 수 있다
5.5 제품의 보존
조직은 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정된 목적지로 제품을 인도할 때까지, 제품의 적합성을 보존하여야 한다. 이는 식별, 취급, 포장, 보관 및 보호를 포 함하여야 한다.
보존은 제품을 구성하는 부품에도 적용하여야 한다.
6. 모니터링 장치 및 측정장치의 관리
조직은 수행하여야 할 모니터링 및 측정을 결정하고, 결정된 요구사항에 대한 제품적합성의 증거제공에 필요한 모니터링장치 및 측정장치를 결정하여야 한다.
조직은 모니터링 및 측정이 모니터링 및 측정 요구사항에 일치하는 방법으로 수행될 수 있고, 수행되도록 보장하는 프로세스를 수립하여야 한다.
유효한 결과를 보장하기 위해 필요한 경우, 측정 장비는 다음과 같아야 한다.
a) 규정된 주기 또는 사용 전에 국제표준 또는 국가표준에 소급 가능한 측정표준으로 교정 또는 검증할 것. 그러한 표준이 없는 경우, 교정 또는 검증에 사용 된 근거를 기록할 것.
b) 조정 또는 필요에 따라 재조정할 것.
c) 교정 상태가 결정될 수 있도록 식별할 것.
d) 측정 결과를 무효화시킬 수 있는 조정으로부터 보호할 것.
e) 취급, 유지보전 및 보관하는 동안 손상이나 열화로부터 보호할 것.
또한 조직은 장비가 적합하지 않은 것으로 판명된 경우, 이전의 측정 결과에 대 하여 유효성을 평가하고 기록하여야 한다. 조직은 그 장비 및 영향을 받은 모 든제품에 대하여 적절한 조치를 취하여야 한다. 교정 및 검증 결과에 대한 기 록은 유지되어야 한다
컴퓨터 소프트웨어가 규정된 요구사항의 모니터링 및 측정에 사용될 경우 의도 된 적용을 만족시키기 위하여 컴퓨터 소프트웨어의 능력이 확인되어야 한다. 이는 최초 사용 전에 실시되어야 하며, 필요에 따라 재확인되어야 한다.

키워드

제품실현,   고객,   프로세스,   모니터링,   측정장치,   설계