임상시험 연구계획시 고려사항

본문내용

자 모집 방법
11. 치료계획
12. 시험약의 제형 및 투여 용량
13. 시험약 투여방법
14. 눈가림법의 적용
15. 순응도 평가
16. 약동학 및 약물상호작용
17. 치료효과 평가 항목 및 평가방법
18. 안전성 평가방법
19. 피해보상에 관한 규약
20. 피험자 동의서 및 설명문
21. 환자증례기록지(CRF; Case record form)

키워드

윤리적 고려사항 존엄성,   표준치료법 설명문 연구대상,   비교임상시험,   의료기관 임상연구심의위원회,   연구자 연구계획 위원회,   과학적 연구자료 수집 연구결과