[의약품] FDA 의약품 기사(탄저백신, 클로자릴) 번역

목차

1. FDA Apporves License Supplements For Anthrax Vaccine

2. 탄저백신의 FDA 승인 면허 중보

3. New Warnings in Labeling For Clozaril

4. 클로자릴에 대한 라벨링의 새로운 경고

본문내용

은 변화를 준비한다.
모니터링의 빈도는 만족스런 백혈구 수치를 유지하였던 환자들은 아마 클로자핀치료 1년 후 매 4주마다 하게 할 것이다. 치료 첫 1년의 모니터링 교훈은 동일하게 남아있다: 첫6개월 동안은 매주, 두 번째 6개월 동안은 2주마다.
절대 뉴트로필 수치를 결정하고 보고하는 새로운 요구가 더해졌다. 이전에는 오직 총 백혈구 수치만이 요구되었다. 클로자핀 치료를 시작하는 사람에 대해 새로운 WBC요구가 있다: 총 WBC수치는 최소한 3,500/mm3가 되어야 하고, 절대 뉴트로필 수치는 최소한 2,000/mm3가 되어야 한다.
만약 환자가 총 백혈구 수치 또는 절대 뉴트로필 수치에 완만한 감소를 경험하면, 클로자핀 치료를 계속하는 것의 위험과 이익을 평가하라. 만약 클로자핀이 계속되면, 백혈구 수치는 다음 12 개월 동안 매주 모니터링 되어야 한다.
또한 새로운 라벨링은 행동 증상들을 치료하기 위하여 클로자핀을 받았던 치매에 걸린 중년 이상의 환자들의 증가된 사망률에 대하여 경고합니다, 그리고 치매와 관련된 정신병에 사용을 위하여 승인받지 않은 이 약을 사용한 의사들을 상기시킨다. 또한 마비성 장폐색을 가지고 있는 환자들에게 새롭게 금기한다.

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