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fda.gov/nctr/science/divisions/divisions.htm
-생물 측정, 위험 평가(Biometry and Risk Assessment)
-생화학 독극물학(Biochemical Toxicology)
-화학(Chemistry)
-유전적, 생식적 독극물학(Genetic and Reproductive Toxicology)
-미생물학(Microbiology)
-분자 전염병학(Molecular Epidemiology)
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상기시킨다. 또한 마비성 장폐색을 가지고 있는 환자들에게 새롭게 금기한다. 1. FDA Apporves License Supplements For Anthrax Vaccine
2. 탄저백신의 FDA 승인 면허 중보
3. New Warnings in Labeling For Clozaril
4. 클로자릴에 대한 라벨링의 새로운 경고
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as possible. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
You should NEVER stop taking Aptivus or your other HIV medicines without talking with your doctor.
Aptivus FDA Approved 06/2005Patient Information Sheet Created 07/2005 내용 번역
미국 식약청에서 Aptivus에 관한 내용 원문
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FDA Safety Education, FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition, http://vm.cfsan.fda.gov/~ear/rterisk/html
2. 위생적인 식품제조에 필수적인 손씻기의 고찰, 강 영 재, 대학보건협회춘계학회
3. 식품위생관리, 한국방송대학교출판부, 이용욱,김종규, 304-318 목차
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로서 수치가 낮은 것을 선별하도록 권하고, 트랜스지방과 포화지방을 합쳐 1일 섭취량을 20g이하로 줄이도록 추천하고 있다. FDA국장도 현시점에서는 트랜스지방음식을 최소한도로 줄이는 일이 최상책이라고 강조했다.
오래전 1994년에 이미
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사 후 보완하고 싶은 점은 무엇인가요?
국제 규제기관, 예를 들어 EMA, FDA 기준에 대한 이해가 아직 부족하다고 느낍니다. 입사 후에는 ICH 가이드라인, MedDRA coding 체계 등 글로벌 기준을 심층적으로 학습하고, 실제 사례를 분석하면서 글로벌 약
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깊은 이해를 가지고 있으며, 다양한 국제 인증을 준비하고 진행한 경험이 있습니다. 특히, FDA 승인과 CE 인증을 위한 제품 개발 및 규제 대응 과정에서 상세한 문서화 작업과 기술적 요구 사항 충족을 성공적으로 수행하여 글로벌 시장 진출을
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국내 뿐만 아니라 미국, 유럽시장 추진에 저의 지식과 능력을 보태겠습니다. 미국과 유럽시장 수출을 위해 현재 해외 파트너사와 협의하고 미국 식품의약국(FDA)에 cGMP(최신 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 신청할 계획을 가지고 있습니다.
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FDA 승인 등 글로벌 시장 진출을 위한 준비 과정에서 규제 요구 사항을 충족하고 효율적인 인증 절차를 수립한 경험이 있습니다. 이러한 경험은 파마리서치의 글로벌 인증 절차를 원활히 진행하는 데 큰 도움이 될 것입니다. 또한, 다양한 국가
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FDA 21 CFR Part 11 등 기본 지침을 학습하며 규정의 구조를 정리해왔고, 제약 윤리 실무 가이드라인(공정경쟁규약 등)을 요약 정리하여 동료들과 공유한 경험이 있습니다.
또한 시나리오 기반의 교육자료를 만들고 팀원들과 질의응답을 반복했던
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