목차
Ⅰ. 기능성 식품이란?
Ⅱ. 기능성 식품의 필요성
Ⅲ. 기능성 식품의 소재
Ⅳ. 기능성 식품의 제형
Ⅴ. 분립체 제제
Ⅵ. 제형에 사용되는 부형제
(FILLER, DILUENT)
Ⅶ. 과립(Granulation)
Ⅷ. 과립의 특성
Ⅸ. 과립제의 단위 조작
Ⅹ. 과립의 예
Ⅺ. 제품개발
별책) 기능성식품의 시장현황
건강기능성 식품의 국내외 개발 및 연구동향
Ⅱ. 기능성 식품의 필요성
Ⅲ. 기능성 식품의 소재
Ⅳ. 기능성 식품의 제형
Ⅴ. 분립체 제제
Ⅵ. 제형에 사용되는 부형제
(FILLER, DILUENT)
Ⅶ. 과립(Granulation)
Ⅷ. 과립의 특성
Ⅸ. 과립제의 단위 조작
Ⅹ. 과립의 예
Ⅺ. 제품개발
별책) 기능성식품의 시장현황
건강기능성 식품의 국내외 개발 및 연구동향
본문내용
rew의 회전으로 가압, 압축되면서 screw의 선단에 있는 유공판으로 이동된다. 이 구멍에서 재료가 연속적으로 압출되고 유공판의 표면에 붙어
있는 회전 knife에 의해 적당한 길이로 절단된다.
b. 원통형 조립기: 바스켓형 조립기라고도 한다. 습윤재료를 위에서 넣으면 압축날개와 반대로 회전하고 있는 밀어내는 날개호서 균등하게 압출날개의 앞쪽에 낙하한다. 낙하한 재료는 압출날개로서 제립원통의 구멍에서 원주상 조립물로서 압출된다. 원통의 외축을 회전하는 knife에 의해 과립이 적당한 길이로 절단된다.
c. oscillator 조립기: 원주상인 수 개의 bar가 붙어 있는 롤러가 왕복운행 또는 회전하고 있다. 호퍼에서 투입도니 습윤재료가 bar에 의해 스크린에 밀어 스크린의 눈에서 아래로 압출된다. 스크린의 소모가 많고 능률이 나쁘므로 주로 슬러그등의 파쇄기로 이용되고 있다.
② 전동 조립 : 습해진 원료 분말에, 진동 또는 회전 운동을 가하여 전동에 의한 치밀한 구형 입자로 하는 방법이다.
③ 파쇄형 조립 : 원료 분체를 괴상물로 한 것을 적당한 크기로 파쇄 도는 분할하는 것을 파쇄 조립이라고 한다.
5. 제제시험
: 과립제의 제제시험은 붕해시험과 함량균일성시험을 위주로 한다.
1) 붕해시험: KP VI(1992)의 붕해시험법 (disintegration test)에서는 각 제형의 붕해시간을 다음과 같이 규정하고 있다.
정제
30분
백당등 제피 한 정제
60분
환제
60 + *60분
캅셀제
20분
과립제
30분
제피를 한 과립제
60분
장용성 제제
과립을 충전한 캅셀제
1액 60분 + *30분
그 외의 제제
2액 120분 + *60분
2) 함량균일성 시험: 각각의 제제 중 주약의 함량균일성이 문제가 되는 다음과 같은 제제에 함량균일성시험(content uniformity test)를 행한다.
안전, 약효상 특히 필요한 것 또는 작용이 강한 것
주약의 함량이 특히 적은 것 또는 주약의 분산성이 나빠 함량이 불균일하게 될 우려가 있는것
이상 중 시험법(정량법)이 확립된것
◆ 시험법: 시료의 30개를 취해 처음에 10개에 대해서 의약품 각조에 규정하는 방법으로 각각의 주약 성분을 정량한다. 시료 10개의 각각의 함량으로부터 평균함량을 계산할 때 그 값과 개개의 함량과의 편차(%)가 15%이내일 때 적합함. 또한 편차(%)가 15%를 넘고 25%이내의 것이 1개일 때는 새로 시료 20개를 취해서 시험을 한다. 2회의 시험의 합계 30개의 평균함량과 편차(%)를 계산할 대 15%를 넘고 25%이내인 것이 1개 이하이고, 25%를 넘는 것이 없을 때 적합하다.
[참고] 과립제복용법
가루 분말보다는 크지만 좁쌀보다 작은 입자형태로 먹기가 쉽고 가루약처럼 날리거나 입속이나 포장지에 달라붙는 일이 없어서 편리하다. 과립제의 대표적인 경우는 한약엑기스제이다. 그리고 과립제의 가공방법에 따라서 약이 위에서 녹지 않고 소장에서 녹도록 과립의 겉을 특수처리한 것도 있다. 약을 먹을 때는 충분한 물과 함께 먹도록 한다. 과립의 표면을 특수처리한 것은 씹으면서 먹어서는 안 된다. 이런 경우는 약사가 미리 씹지 말고 복용할 것을 지시하므로 그것에 따르기만 하면 된다.
Ⅹ. 과립의 예
1. 약품
1) Lactobacillus acidophillus Tyndalized
효능군: 유산균 제제
작용기전: 유산균의 산출물로 인하여 병원성인 진균이나 세균이 살 수 없는 환경을 생성함
효능효과: 급성설사, 대장염에 의한 설사
제품:
동화락테올과립(동화약품공업)
락스티날과립(한영제약)
락포민과립(영풍제약)
락토페디과립(삼아약품)
베리락토과립(한불제약)
비오메딕스과립(구주제약)
센티올과립(대한뉴팜)
에시플과립(대유신약)
<동아락테올과립(동아약품공업)>
2) Polysaccharide K
효능군: Miscellaneous Antineoplastics
작용기전: 암세포의 핵상합성 저해 및 직접적 종양 증식억제작용, 저하된 항체생산능 회복
효능: 위암, 결장암, 직장암 환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한 생존기간 연장
소세포 폐암의 화학요법 병용에 의한 효능 발현기간 연장
제품:
엔킬과립(참제약)
코포랑과립(광동제약)
<코포랑과립(광동제약)>
2. 기능성식품
1) 다이어트제품
제품명: BOWS
수입원: 광동제약
효과효능: 풍부한 식이섬유를 함유하여 배변과 체내 균형유지에도 도움을 주며, 일본 베리어스 레보베토리스사의 베리어스21이란 신물질을 함유해 다이어트에 효과적이다. 베어리어스 21은 걸프전 당시 바다에 유출된 기름을 없애던 성분과 유사한 것으로, 체내에 유입되는 당분과 지방을 80%가량 차단, 체지방을 감소시키는 역할이 있는 것으로 알려져 있다.
2) 기능성식품
제품명: Coat & Wrap 버섯키토산
제조원: 비타리아(일본)
주원료: 차전자
. 제품개발
◆ 제품명: 알로에 과립
1) 효과
. 세균과 곰팡이에 대한 살균력
. 독소를 중화(알로에틴)
. 궤양에 효과(알로에우르신)
. 항암효과(알로미틴)
. 스테로이드, 아미노산, 사포닌, 항생물질, 상처치유, 호르몬, 무기질 등
. 피로 회복과 과음으로 인한 숙취 해소
. 배변활동에 도움(아보레센스)
2) 알로에 과립 제조 방법
알로에 채취 → 세척 → 건조 → 분쇄(가루로 만들기) → 충진제(옥수수전분/유당/미결정셀룰로오스), 결합제, 붕해제와 혼합 → 활택제 넣고 혼합 → 분말(과립) → 정제
. 참고문헌
Drug information in Korea 2002/대한약학정보화재단
제제공학 편찬위원회 편저/제제공학/신일상사
약제학분과회 편저/제제학/한림원
허석현(한국건강기능식품협회)/건강기능성 식품의 국내외 개발 및 연구동향
http://www.hfoodnews.com
http://100.naver.com
http://blog.naver.com/dref96?Redirect=Log&logNo=140036912252
http://www.biosupport.co.kr/gmpnews_files
http://www.bosa.co.kr/special/view.asp?board_pk=9615&page=17&what_board=24
있는 회전 knife에 의해 적당한 길이로 절단된다.
b. 원통형 조립기: 바스켓형 조립기라고도 한다. 습윤재료를 위에서 넣으면 압축날개와 반대로 회전하고 있는 밀어내는 날개호서 균등하게 압출날개의 앞쪽에 낙하한다. 낙하한 재료는 압출날개로서 제립원통의 구멍에서 원주상 조립물로서 압출된다. 원통의 외축을 회전하는 knife에 의해 과립이 적당한 길이로 절단된다.
c. oscillator 조립기: 원주상인 수 개의 bar가 붙어 있는 롤러가 왕복운행 또는 회전하고 있다. 호퍼에서 투입도니 습윤재료가 bar에 의해 스크린에 밀어 스크린의 눈에서 아래로 압출된다. 스크린의 소모가 많고 능률이 나쁘므로 주로 슬러그등의 파쇄기로 이용되고 있다.
② 전동 조립 : 습해진 원료 분말에, 진동 또는 회전 운동을 가하여 전동에 의한 치밀한 구형 입자로 하는 방법이다.
③ 파쇄형 조립 : 원료 분체를 괴상물로 한 것을 적당한 크기로 파쇄 도는 분할하는 것을 파쇄 조립이라고 한다.
5. 제제시험
: 과립제의 제제시험은 붕해시험과 함량균일성시험을 위주로 한다.
1) 붕해시험: KP VI(1992)의 붕해시험법 (disintegration test)에서는 각 제형의 붕해시간을 다음과 같이 규정하고 있다.
정제
30분
백당등 제피 한 정제
60분
환제
60 + *60분
캅셀제
20분
과립제
30분
제피를 한 과립제
60분
장용성 제제
과립을 충전한 캅셀제
1액 60분 + *30분
그 외의 제제
2액 120분 + *60분
2) 함량균일성 시험: 각각의 제제 중 주약의 함량균일성이 문제가 되는 다음과 같은 제제에 함량균일성시험(content uniformity test)를 행한다.
안전, 약효상 특히 필요한 것 또는 작용이 강한 것
주약의 함량이 특히 적은 것 또는 주약의 분산성이 나빠 함량이 불균일하게 될 우려가 있는것
이상 중 시험법(정량법)이 확립된것
◆ 시험법: 시료의 30개를 취해 처음에 10개에 대해서 의약품 각조에 규정하는 방법으로 각각의 주약 성분을 정량한다. 시료 10개의 각각의 함량으로부터 평균함량을 계산할 때 그 값과 개개의 함량과의 편차(%)가 15%이내일 때 적합함. 또한 편차(%)가 15%를 넘고 25%이내의 것이 1개일 때는 새로 시료 20개를 취해서 시험을 한다. 2회의 시험의 합계 30개의 평균함량과 편차(%)를 계산할 대 15%를 넘고 25%이내인 것이 1개 이하이고, 25%를 넘는 것이 없을 때 적합하다.
[참고] 과립제복용법
가루 분말보다는 크지만 좁쌀보다 작은 입자형태로 먹기가 쉽고 가루약처럼 날리거나 입속이나 포장지에 달라붙는 일이 없어서 편리하다. 과립제의 대표적인 경우는 한약엑기스제이다. 그리고 과립제의 가공방법에 따라서 약이 위에서 녹지 않고 소장에서 녹도록 과립의 겉을 특수처리한 것도 있다. 약을 먹을 때는 충분한 물과 함께 먹도록 한다. 과립의 표면을 특수처리한 것은 씹으면서 먹어서는 안 된다. 이런 경우는 약사가 미리 씹지 말고 복용할 것을 지시하므로 그것에 따르기만 하면 된다.
Ⅹ. 과립의 예
1. 약품
1) Lactobacillus acidophillus Tyndalized
효능군: 유산균 제제
작용기전: 유산균의 산출물로 인하여 병원성인 진균이나 세균이 살 수 없는 환경을 생성함
효능효과: 급성설사, 대장염에 의한 설사
제품:
동화락테올과립(동화약품공업)
락스티날과립(한영제약)
락포민과립(영풍제약)
락토페디과립(삼아약품)
베리락토과립(한불제약)
비오메딕스과립(구주제약)
센티올과립(대한뉴팜)
에시플과립(대유신약)
<동아락테올과립(동아약품공업)>
2) Polysaccharide K
효능군: Miscellaneous Antineoplastics
작용기전: 암세포의 핵상합성 저해 및 직접적 종양 증식억제작용, 저하된 항체생산능 회복
효능: 위암, 결장암, 직장암 환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한 생존기간 연장
소세포 폐암의 화학요법 병용에 의한 효능 발현기간 연장
제품:
엔킬과립(참제약)
코포랑과립(광동제약)
<코포랑과립(광동제약)>
2. 기능성식품
1) 다이어트제품
제품명: BOWS
수입원: 광동제약
효과효능: 풍부한 식이섬유를 함유하여 배변과 체내 균형유지에도 도움을 주며, 일본 베리어스 레보베토리스사의 베리어스21이란 신물질을 함유해 다이어트에 효과적이다. 베어리어스 21은 걸프전 당시 바다에 유출된 기름을 없애던 성분과 유사한 것으로, 체내에 유입되는 당분과 지방을 80%가량 차단, 체지방을 감소시키는 역할이 있는 것으로 알려져 있다.
2) 기능성식품
제품명: Coat & Wrap 버섯키토산
제조원: 비타리아(일본)
주원료: 차전자
. 제품개발
◆ 제품명: 알로에 과립
1) 효과
. 세균과 곰팡이에 대한 살균력
. 독소를 중화(알로에틴)
. 궤양에 효과(알로에우르신)
. 항암효과(알로미틴)
. 스테로이드, 아미노산, 사포닌, 항생물질, 상처치유, 호르몬, 무기질 등
. 피로 회복과 과음으로 인한 숙취 해소
. 배변활동에 도움(아보레센스)
2) 알로에 과립 제조 방법
알로에 채취 → 세척 → 건조 → 분쇄(가루로 만들기) → 충진제(옥수수전분/유당/미결정셀룰로오스), 결합제, 붕해제와 혼합 → 활택제 넣고 혼합 → 분말(과립) → 정제
. 참고문헌
Drug information in Korea 2002/대한약학정보화재단
제제공학 편찬위원회 편저/제제공학/신일상사
약제학분과회 편저/제제학/한림원
허석현(한국건강기능식품협회)/건강기능성 식품의 국내외 개발 및 연구동향
http://www.hfoodnews.com
http://100.naver.com
http://blog.naver.com/dref96?Redirect=Log&logNo=140036912252
http://www.biosupport.co.kr/gmpnews_files
http://www.bosa.co.kr/special/view.asp?board_pk=9615&page=17&what_board=24
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