알츠하이머병의 완화 치료법의 발달: 알츠히메드(Alzhemed)

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본문내용

료에 따른 CSF Aβ42와 타우단백질의 변화를 측정하기 위해 요추천자를 받는다. 적극적인 치료가 표준화된 측정에서 효능을 나타낸다면(ADAScog에 의한 인식력, CDR-SB에 의한 임상적 상태), 감소된 수축률 또는 CSF 지표에 관한 유리한 효과가 병의 완화가 나타난다는 증거를 제공할 것이다. 12주 기간 내에 인식력과 임상적 상태의 호전이 없음과 관련하여 논란이 있을 수 있으나 (Phase Ⅱ 연구에서 본 바와 같다), 12-18개월에 걸쳐 효능 증가의 증거와 관련하여 아마 6개월쯤에는 병 완화 효과의 강력한 증거를 제공할 것이다. 이 결과를 만들어내는 증상에 따른 효과(예: 신경전달물질을 기초로 한 효과)를 상상하는 것은 어렵다.
Phase Ⅲ 알츠히메드 실험(사실상 모든 AD 완화에 관한 시도들)에서 가장 중요한 측정은 표준화된 결과 측정이다. 주요한 인식력과 임상적 측정에 관한 이득의 증명 없이는, 생물학적 지표 데이터는 소용없다. 그러나, 알츠히메드 개발 프로그램에서 보여준 바와 같이, Phase Ⅱ에서 생물학적 지표 데이터는 기대된 약력학적 활성의 이른 징후를 제공할 수 있고, Phase Ⅲ는 병 완화의 지지적인 증거를 제공할 수 있다.

키워드

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