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회수 증대
안전 및 환경조건 향상
안전, 소음, 진동 분진, 가스 등
원칙
공정수 감축: 최종목적에 가치를 제공하지 않는 공정, 설계 변경
공정조합 변경: 결합 / 분리 / 대체 / 병행
재료, 설비, 작업 내용의 최적화
운반량: 포장방법 ,운반방
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□ 명백함 □ 많음 □ 의심됨
□ 적음 □ 없음 □ 평가불능
첨부자료 ▣ 부 록
1. 의료기기 관리 목록
2. 의료기기 일상점검표
3. 회수 확인서
4. 폐기 확인서
5. 회수 의료기기 관리 기록부
6. 의료기기 이상사례 보고서
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및 대마관리에 관한 사항
가. 약사에 관한 사항
(1) 약국의 개설등록 및 등록증의 교부
(2) 약국관리자의 승인
(3) 약국의 폐업신고 또는 휴업신고수리와 휴업한 약국의 재개신고수리
(4) 약국제재 또는 조제실제제의 제조품목신고 수리 및
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및 기록관리
○ 고객 클레임 처리대책
○ 결함제조물 회수대책
○ 소송, 보험 대책
○ 후속활동
2) 세부대책
○ 보존기간 등 관리기준 보완
○ 클레임의 처리 및 정보관리
○ 리콜 등의 체제 보완
○ 법률적 검토, 보험가입 등
○ 신용회복조치
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제조단계 제품안전활동, 표시단계 제품 안전활동으로 구분 할 수 있다.
1. 설계단계 제품안전활동
- 제품안전 관련 법규 규격 규정 파악
- 동종유사제품의 기술수준 및 최신기술 파악
- 제품사용의 조건 파악
- 최종 소비자의 요구사항 파악
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