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개념
신약(Original)
최초로 개발된 약을 의미
신물질로서 특허로 보호되는 신약으로 특허기간동안 보호를 받음 신약
복제약
바이오시밀러
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약업계도 심각한 피해가 예상된다. 우리가 먹는 약은 대부분 오리지널 약이 특허 만료된 뒤 나오는 복제약으로 국내 제약업계 대다수는 이 복제약을 생산하는데, 한미 FTA가 발효되면 ‘허가-특허 연계 조항’이 적용되기 때문이다. 이 조항은
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약품은 대장균이나 효모, 동물 세포 등과 같이 살아있는 세포를 이용하여 단백질을 추출하고, 정제 및 생산을 하기 때문에 제조 설비와 제조 방법 면에서 합성 의약품과는 다르다.
-동등생물의약품이라고도 하며, 바이오 의약품의 복제약을
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약품은 대장균이나 효모, 동물 세포 등과 같이 살아있는 세포를 이용하여 단백질을 추출하고, 정제 및 생산을 하기 때문에 제조 설비와 제조 방법 면에서 합성 의약품과는 다르다.
-동등생물의약품이라고도 하며, 바이오 의약품의 복제약을
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약사를 직접 운영하는 방식일 수도 있고, 민간 제약사에 공공재원을 투입해 위탁생산을 할 수도 있다.
강제실시는 특허가 살아 있는 의약품의 경우 공공의 이익 등을 위해 해당 특허를 일시적으로 풀어 다른 제약사들이 복제약을 만들 수 있
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