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신약승인신청(NDA)을 위한 기준설정 및 준수
2.5 국제표준화기구(ISO)
3. 약에 관한 규제와 관리
3.1 식품의약품화장품에 관한 연방법
3.2 Durham-Humphrey 개정법
3.3 Kefauver-Harris 개정법
3.4 약물남용예방 및 관리종합법 (1970)
3.5 약물등록법 (1972
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인번호
위 신청사항을 대외무역관리규정 제4-2-7조의 규정에 의하여 승인합니다.
년 월 일
은 행 장 인
※완제품에 대한 구매승인서 발급시 ⑪의 기재사항은 생략할 수 있습니다 없음
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승인서에 첨부되는 사업계획서작성을 위해서는 해당서식에서 기재를 요하는 내용과 관련서류 등을 첨부하여 중소기업지원과(창업지원담당) 및 관련 부서에서 검토 가능
창업사업계획승인신청서 등 관련서식은 시청 중소기업지원과에 설치
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승인제도
- 창업 사업계획 승인제도는 복잡하고 수많은 인허가절차를 보다 쉽게 처리해 주는 제도로서, 창업자가 창업사업계획 승인신청서를 시군구의 창업민원실에 제출하여 시장군수구청장의 승인을 얻으면 공업배치 및 공장설립에 관한
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신청서의 접수순서에 따라 조합원의 지위를 인정하여서는 아니된다.
② 지역조합 및 직장조합의 입주자로 선정된 지위는 사업계획승인을 얻은 때로부터 당해 주택에 대한 소유권이전등기를 완료한 때까지 분양권전매가 제한된다.
전매행위
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신청서(별지 제1호 양식)에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 중개사무소(중개법인의 경우에는 주된 중개사무소를 말한다)가 있는 곳을 관할하는 지방법원의 장(이하 “지방법원장”이라 한다)에게 신청하여야 한다.
1. 공인중개사 자격증 사본
2
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승인을 받은 후 일반아파트와 같이 청약통장 가입자를 대상으로 입주자를 모집하여야 한다.
즉, 투기과열지구 뿐만 아니라 투기과열지구가 아닌 곳에서도 일반아파트와 같이 관할 시장군수구청장에게 분양승인을 받아 청약통장 가입자를 대
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승인 지원
첫째, 전자 심사 시스템을 개선하여 신청서 접수부터 승인까지의 과정을 디지털화하겠습니다.
둘째, 심사 기간 단축을 위해 내부 프로세스 최적화 및 우선 심사 대상 지정 기준을 명확히 하겠습니다.
셋째, 산업계와의 정기 소통 채
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신약 개발에 몰두해 온 종근당은 이상지질혈증 치료 신약을 포함하여 지난 5년 동안 30건의 임상 승인을 받았습니다. 또한, 2014년에는 당뇨병 신약 치료제 ‘듀비에 정’이 신약 승인을 받으며 국산 20호 신약으로써 당뇨 환자들에게 새로운 희
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신약 개발에 공을 들이고 글로벌 네트워크를 넓혀 나가면서연구 · 개발(R&D) 투자에 힘쓰겠습니다. 저는 신약 승인 이후에도 혈액암은 물론 고형암에 대한 순차적인 임상개발을 진행할 계획도 가지고 있습니다. 적응증을 확대해 세계적인 블
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신약 승인을 이루도록 노력 할 것입니다. 특히 대규모의 투자와 높은 위험성을 갖고 시작한 아피니토 개발은 노바티스의 병행 연구개발 전략의 대표적인 성공사례로 볼 수 있듯이 저는 신세포암 치료제 뿐만 아니라, 결절성 경화증(TSC), 췌장
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신약을 개발하는 것이라고 알고 있습니다. 저는 현재 루게릭병 치료제로 승인된 약물은 환자의 평균 수명을 약 3개월 정도 연장하는 수준이어서 근본적 치료가 가능한 신약 개발이 시급한 상황이라고 생각하고 이 분야에 집중적인 노력을 하
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