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첨가제 없이 캡슐에 바로 충전하는 경우多
- 제2상 임상시험을 시작할 때에는 첨가제를 사용하여 포뮬레이션 및 제형을 확립
- 제2상 임상시험을 통해 제 3상 임상시험에 사용할 최종 제형을 결정하며 이때의 포뮬레이션이 FDA승인 신
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신약승인신청(NDA)을 위한 기준설정 및 준수
2.5 국제표준화기구(ISO)
3. 약에 관한 규제와 관리
3.1 식품의약품화장품에 관한 연방법
3.2 Durham-Humphrey 개정법
3.3 Kefauver-Harris 개정법
3.4 약물남용예방 및 관리종합법 (1970)
3.5 약물등록법 (1972
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신약 공동개발 계약 체결
08.
바이오시밀러 CT-P06 임상시험 신청 승인 아시아 및 남미 시장에 대한 판매망 구축
09.
미국 질병관리센터 등과 계절성/유행성 독감 치료 항체 신약 개발을 위한 공동개발계약 체결
10. 선진국 시
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다각적 M&A
3. 전략적 M&A와 금융적 M&A
4. 인수대금 지급방법에 따른 분류
5. M&A영역에 따른 분류
6. 역합병
7. 약식합병
Ⅲ. 국제M&A의 절차와 특징
1. 국제M&A의 절차
2. M&A의 특징
1) M&A의 이점
2) M&A의 단점
Ⅳ. 우리나라 기업의 M&A현황
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승인 신청
美 Eximias社와 간암치료제 「티미탁」판매제휴
2002.12. 서방출성 인간성장호르몬 제조기술 유럽22개국 특허획득
신약「팩티브정」 국내시판 허가 취득
2003. 4. 퀴놀론계 항균제 FACTIVE 美 FDA 신약 승인
2003. 8. 퀴놀론계 항균제 FAC
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