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의약품 분류번호 219 KGMP 우수의약품 적격업체 제품
1) 원료약품의 분량(50mL 중)
사향(약전) 5mg
감초(약전) (글리시리진산으로서 4.04mg) 202mg
계피(약전) 70mg
작약(약전) 60mg
황금(약전) 60mg
방풍(약전) 60mg
백출(약전) 60mg
길경(약전) 50mg
복령(약전) 50m
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의약품 유통경로의 문제점과 물류공동화 활성화 전략
1. 의약품 생산과정과 의약품분류
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【의약품 생산과정
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【화합물원료】
【의약중간제(PI)】
【원
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우리나라 의약품산업의 특성
국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심
- 2010년 우리나라 의약품 생산액은 약 15.6조 원으로 이 가운데 수출은 1.8조원에 불과
- 신약 개발에 투자하기 보다는 원료의 합성을 통한 최종 완제 의약품 생산이 대부
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대한 기준과 규격의 설정을 지원하며 원료의약품에 대한 품질검사 및 허가, 심사 지침서 등을 관리함으로써 의약품에 대한 국제기준이나 선진국에 따른 기준과 규격에 따라 적절하게 관리 및 비교 검토가 이루어질 수 있는 권한을 가지고 있
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의약품 원료나 완제품 생산 공장이나 관리시스템은 턱없이 열악하다. 1994년 완제의약품의 GMP 의무화 이후 의약품 품질이 많이 향상되었다고 하나 KGMP기준이 국제기준과 조화되지 못하고 업소 간 질적 수준의 편차가 심하여 아직 선진국 수준
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