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제조품목허가 갱신과정을 통해 그 안전성을 검증받은 것으로 인정되고, 제품설명서에 또한 그 당시에 알려진 의약계의 상세한 내용을 기재함으로써 구체적인 사용지시 및 부작용에 대한 경고의무를 다했다고 볼 수 있으므로 약품제조회사에
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허가할 수 있다.
5. 교차로에 대하여 별표 4의 교차로 영향권 산정 기준에서 정한 영향권 이내의 구간 및 별표 4의2의 교차로 주변의 변속차로 등의 설치제한거리 이내의 구간
※ 국도와 만나 교차로를 이루는 도로
① 도로법상의 도로
② 농어
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또는 멸균분쇄하되 조직물류는 소각처리 하여야 하고, 동물의 사체를 포함한 조직물류는 2002.8.8까지 장사 등에 관한 법률에 의한 화장장에서 소각이 가능하며, 약사법에 의해 의약품 제조허가를 받은 자가 태반을 이용하는 경우에는 재활용
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허가 신청 시 품질수준 향상을 위해 생물학적동등성 시험자료 제출범위를 전문의약품 중 정제·좌제·캡슐제를 대상으로 단계적으로 확대
(2) 품질관리 수준 향상
의약품제조업허가와 품목허가 분리를 통해 전문위탁생산을 활성화하여 의약
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제조허가
현재 먹는샘물산업은 위에서 언급했듯이 일부 대기업이 시장점유율 50%이상을 차지하고 있고 그 외에는 큰 경쟁력이 없다. 그 이유는 OEM에 의한 방식 때문이기도 하지만 정부의 허술한 제조허가에 대한 책임도 있다. 샘물사업을 지
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제조, 품질균일, 알맞은 정미성분을 얻기 위해 속성발효법 도입, 장기적인 품질유지를 위한 진공 포장 법 도입, 국제화 추진을 위한 품질개선, 변화하는 소비자 기호인식 등이 있었다. 젓갈의 이점을 갖고, 단점을 보완해 나간다면 국내 뿐 아
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들이 해결돼야 하는바, 도시 내에서 수용할 수 있는 제조업 입지공간은 제한적일 수밖에 없었고, 이는 서울 및 수도권 내에 무허가 영세공장을 양산하는 계기가 되었다. 이는 도시 환경적 측면에서 불합리한 결과를 초래하였다.
본 연구는 수
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허가가 복잡하고 노동허가가 극히 일부만 이루어지고 있다. 그리고 외국인 학교의 수나 수용능력이 제한적이어서 주재원 자녀 중 취학아동이 최대 몇 개월 동안 뒤쳐져 입학하는 상태이므로 외국어학교의 수용 능력 확대를 위한 대책마련을
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제조치의 가능성 52
제5장 對 아프가니스탄 공격은 세계질서를 어디로 이끌까 ― 결론에 즈음하여 54
(1) 공격에 대한 세계적 지지의 법적 의미 54
(2) 자위권 확대의 위험성 56
① 테러집단에 대한 자위권의 주장 56
② 테러리스트를
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제조간접비의 비중이 늘어나고, 또 제품의 라이프싸이클이 짧고 경쟁이 심한 오늘날의 기업 환경에서 ABM은 혁신적인 발견일것이라는 생각을 했다. 단순히 ABC, 즉 원가관리에만 그치는 것이 아니라, 예산편성, 성과평가, 프로세서 구축에서 이
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허가된 제품에 대해 인정된 밸리데이션 방법으로 변동요인 (원자재의 물성, 조작조건 등)이 허용조건 내에 있다는 것을 검증하고 문서화하는 것을 의미합니다.
* 부득이한 사유로 예측적 밸리데이션을실시하지 못하는 경우에만 의약품을제조
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제조하는 데 목적이 있다.
로드맵 등 최근 제약산업을 둘러싼 일련의 제도적 변화들로 인해 한국 제약산업은 상당한 구조조정을 겪으면서 근본적인 체질 개선을 요구받을 것으로 전망된다.
한미 FTA로 인해 제네릭 의약품의 허가가 지연될 것
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허가서의 변경여부를 확인하여 시험방법 및 규격개정 등의 업무를 진행하며, 시험결과에 대한 시험 성적서를 발행하고, 각종 결과를 통계 처리하여 품질주요지표를 설정 하도록 하겠습니다. 각 제품에 대하여 제조방법, 원료성분 및 분량, 각
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허가권 승인이 선행되어야 제품 공급을 시작 할 수가 있기에 알제리 규정인 “Cahier de Charge ” 지침 하에 계약서 검토, 요구 서류 제출, 현지 사업장 실사 참여 및 정부 최종 승인 및 계약
을 이끌었습니다....
3.자신 강점
B2B글로벌사업부에서
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허가를 받은 항혈전 복합제제 클라빅신듀오를 급성관상동맥증후군이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상을 개선하는 약물의 개선을 하는데 저의 능력을 발휘하고 싶습니다.
유나이티드 제약를 찾는 고객들이 기대하는 것 이상의 능력을 발휘
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