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nschliesslichDeutschland, bereisen.
독일에 대해 더 열심히 공부할 것에 대해 기대가 됩니다.
열심히 해보겠습니다.
Ich will fleissig deutsch studieren.
미흡하지만 지금까지 저의 자기소개를 들어 주셔서 정말 감사합니다.
Ich bedanke mich fuer Ihre Aufmerksamkeit.&nbs
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- 등록일 2006.07.24
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- 직종구분 일반사무직
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GMP나 ICH 가이드라인 중 기억에 남는 조항이 있다면 말씀해 주세요.
GMP 원칙 중 ‘기록하지 않은 것은 존재하지 않는 것’이라는 원칙이 인상 깊었습니다. 실제 상황에서 문제가 발생했을 때, 실험이 제대로 수행되었는지 판단할 유일한 근거
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- 등록일 2025.07.23
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- 직종구분 일반사무직
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글로벌 기준을 맞춘 분석 설계 경험이 있나요?
졸업 연구에서 ICH Q2(R1)를 참조해 정확도, 정밀도, 검출한계, 정량한계 등을 측정하는 설계를 진행했습니다. 이는 정식 validation은 아니지만, 국제 기준을 기반으로 분석법을 구성해본 경험이었습
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- 등록일 2025.05.13
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- 직종구분 일반사무직
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사 후 보완하고 싶은 점은 무엇인가요?
국제 규제기관, 예를 들어 EMA, FDA 기준에 대한 이해가 아직 부족하다고 느낍니다. 입사 후에는 ICH 가이드라인, MedDRA coding 체계 등 글로벌 기준을 심층적으로 학습하고, 실제 사례를 분석하면서 글로벌 약
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- 등록일 2025.05.10
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- 직종구분 일반사무직
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정리하는 사람이 아니라, 의약정보의 흐름과 구조를 파악하고, 근거에 따라 판단하며 책임 있게 전달할 수 있는 PV 담당자가 되고자 합니다.
약학대학 수업 외에도 외부 온라인 강의를 통해 ‘ICH E2E: Pharmacovigilance Planning’, ‘Serious ADR Reporting T
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- 등록일 2025.05.03
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- 직종구분 산업, 과학, 기술직
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