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Clinical Trial
- 재료 및 방법
1) 대상자 및 연구설계: 12주 기간을 두고 진행하는 2중맹검 플라시보-컨트롤 RCT 연구로 대상자 수는 300명(플라시보 그룹 100명, 쿼세틴1 그룹 100명, 쿼세틴2 그룹 100명)이다. 대상자 조건은 reference1(고추장 논문)과
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Clinical Rehabilitation 29(1):14-29, 2015.
MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, et al. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clinical Orthopaedics and Related Research. 2000;(380):30-35. 1. TKRA의 설명
1.1 개요
1.2 TKRA의 목적
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clinical trial, Lancet, 2001;357:251-256 1. 정의
2. 진단
1) 퇴행성관절염의 임상적 진단
2) 자가진단법
3) 혈청검사
4) 단순 방사선 사진(X-ray)
5) 관절경검사 소견에 의한 퇴행성관절염의 심한 정도
6) 골관절염의 새로운 표지자(new marker)
7) 골
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3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능하다.
④ 임상4상 시험 : 시판 후 안정성 유효성 검사.
시험 시판 후 부작용 조사 및 임상시험(Postmarketing Surveillance & Postmarketing Clinical Trials)
시판 전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나
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clinical trials> 1991
3) Ge Jiang, Ung Kil Jee, Pil-Jae Maeng and Sung-Joo Hwang <Evaluation of Alginate Microspheres Prepared by Emlusion and Spray Method for Oral Vaccine Delivery System> 2001.10.10
4) Cheol Joong Kim <Expression of Oral Vaccine Antigen and Development of Delivery Sys
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Clinical Trial/Study)이라 함은 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동,약력,약리,임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.
2. 신약개발과정
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