목차
1. 선샤인액트(Sunshine-Act)법 개념
2. 선샤인 액트법 내용
3. 선진국 리베이트 규정
4. 선샤인 액트법에 대한 제약회사 대응
5. 선샤인 액트법 시행에 따른 영향
6. 참고자료
2. 선샤인 액트법 내용
3. 선진국 리베이트 규정
4. 선샤인 액트법에 대한 제약회사 대응
5. 선샤인 액트법 시행에 따른 영향
6. 참고자료
본문내용
1. 선샤인액트(Sunshine-Act)법 개념
현행 약사법에서 의약품 판매를 촉진하기 위해 제약회사가 의료인에게 경제적 이익(리베이트)을 제공하는 것은 불법임
불법영업이 국민건강보험 재정 악화와 국민 약제비 부담을 증가시키기 때문
하지만 현재 우리나라 제약시장은 불법리베이트로 인해 혼란스러운 상황임 선
선샤인액트법이란 이런 불법 리베이트에 관련된 규정으로 선샤인액트는 현재 미국 등 선진국에서 시행하고 있는 불법 리베이트 규정정책임.
제약사는 원칙적으로 의약품의 판매촉진 목적으로 의료인에게 경제적 이익을 제공할 수 없으나, 공익적 목적이 인정되는 경우, 기업의 영업상 불가피한 경우에는 금액·횟수 등 한도를 두어 제한적으로 인정하고 있음.
이를 위반할 경우 벌금은 물론 불법성에 따른 법적제재도 가능. '선샤인(햇볕·정보 공개)이 부패에 대한 가장 강력한 소독제'라는 뜻에서 이름 붙여진 선샤인 액트가 시행되면 선샤인 액트가 시행되면 제약사는 견본품, 학회 참가비, 제품 설명회 때 식음료, 임상시험·시판 후 조사 비용 등을 지원하거나 제공한 경우, '누가' '언제' '누구에게' '얼마 상당의 무엇을' 제공했는지 의사·약사에게 제공한 경제적 이익 내역을 빠짐 없이 작성해야 함
현행 약사법에서 의약품 판매를 촉진하기 위해 제약회사가 의료인에게 경제적 이익(리베이트)을 제공하는 것은 불법임
불법영업이 국민건강보험 재정 악화와 국민 약제비 부담을 증가시키기 때문
하지만 현재 우리나라 제약시장은 불법리베이트로 인해 혼란스러운 상황임 선
선샤인액트법이란 이런 불법 리베이트에 관련된 규정으로 선샤인액트는 현재 미국 등 선진국에서 시행하고 있는 불법 리베이트 규정정책임.
제약사는 원칙적으로 의약품의 판매촉진 목적으로 의료인에게 경제적 이익을 제공할 수 없으나, 공익적 목적이 인정되는 경우, 기업의 영업상 불가피한 경우에는 금액·횟수 등 한도를 두어 제한적으로 인정하고 있음.
이를 위반할 경우 벌금은 물론 불법성에 따른 법적제재도 가능. '선샤인(햇볕·정보 공개)이 부패에 대한 가장 강력한 소독제'라는 뜻에서 이름 붙여진 선샤인 액트가 시행되면 선샤인 액트가 시행되면 제약사는 견본품, 학회 참가비, 제품 설명회 때 식음료, 임상시험·시판 후 조사 비용 등을 지원하거나 제공한 경우, '누가' '언제' '누구에게' '얼마 상당의 무엇을' 제공했는지 의사·약사에게 제공한 경제적 이익 내역을 빠짐 없이 작성해야 함
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