임상시험 수행 시 비교군 설정

목차

1. 비교군 설정이 필요한 경우
2. 비교군의 종류
3. 비교군이 갖추어야 할 조건 : 비교성
4. 무작위배정 (random allocation, randomization)

본문내용

정확률을 조정하여 주는 방법(biased coin method) 등을 들 수 있다. 기존의 임상시험연구의 결과로 특정한 질병에 대한 유의한 예후요인이 알려져 있는 경우에는, 유의성이 큰 예후요인을 선정하여 그 요인에서의 계층을 나눈 다음, 각 계층별로 블럭화 무작위배정법을 시행하는 계층화 무작위배정법 (stratified randomization)을 적용하므로써, 보다 적은 수의 환자로서 타당한 결론을 내릴 수 있다. 이 경우에 예후요인의 수는 3개 이내가 적당하며 그 수가 많아질수록 계층의 수가 급격히 늘게 되어 연구수행이 어렵게 되고, 오히려 더 심한 불균형을 초래할 수도 있다. 예를 들어, 4개의 예후요인을 선정하고, 각 요인별로 세 계층으로 나눈다면 모두 3*3*3*3*=81개의 계층이 생긴다.

키워드

비교군 설정 치료효과 피로도,   표준치료제,   평가항목 비교군 위약효과,   비교군 피험자 치료 환자,   검사 무작위배정 비교군 과거비교군,   무치료군 연구대상 질병