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식품의약품안전청고시 제2000-61호, 2000. 12. 4)과 <의약품등의 안전성 유효성심사에 관한 규정> (식품의약품안전청고시 제1999-60호, 1999. 12. 22)이 그것이다. 전자의 지침은 유전자치료제의 허가범위, 안전성 유효성 심사자료 범위, 독성시
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1명, 20세기 화장문화사, 경춘사, 2006
◎ 김덕록, 화장과 화장품, 답게, 1997
◎ 김성희, 여성의 연령별 화장 및 미용성형행동에 관한 연구, 동서대학교, 2009
◎ 박경미, 한·중 인물화에 나타난 화장문화 연구, 경성대학교, 2010
◎ 박은희 외 1명, 화
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식약청의 승인신청이 된 상태이며 알앤엘바이오의 루프스질환(전신홍반성난창)치료제도 동물실험을 마친단계라고 한다.
* 참고자료
1. kube의 면역학 6판
2. 고맙다 줄기세포 (리정찬 위즈덤 하우스)
3. 줄기세포 생명공학의 위대한 도전 (박세
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식품의약안전처, 줄기세포치료제 평가 가이드라인, 2014.
한국보건산업진흥원ㆍGSRAC, 질환중심 줄기세포/재생의료 치료기술개발 전략로드맵, 한국보건사업진흥원, 2014.
홍성화, 생물의약품의 안전성·유효성 심사, 의약품법규학회지, 2006.
황
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심사와 기시법심사 자료의 세부내용
1) 유전자재조합의약품 - 일반적인 의약품처리절차와 유사함
2) 유전자치료제
3) 세포치료제
4) 그 외의 생명공학제품에 대한 관련규정
Ⅳ. 의약품과 유사의약품
1. 다이어트 식품
2. 기능성식품
Ⅴ
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