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기록 등을 근거로 통계학적 방법 등에 의하여 해석하는 밸리데이션을 말한다.
* 원료약품의 조성, 제조공정 및 구조, 설비가 변경되지 아니한 경우에만 제조한 의약품에 대하여 실시하는 밸리데이션으로서과거의 제조 및 품질관리기록, 안정
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- 등록일 2023.07.30
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GMP나 ICH 가이드라인 중 기억에 남는 조항이 있다면 말씀해 주세요.
GMP 원칙 중 ‘기록하지 않은 것은 존재하지 않는 것’이라는 원칙이 인상 깊었습니다. 실제 상황에서 문제가 발생했을 때, 실험이 제대로 수행되었는지 판단할 유일한 근거
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- 등록일 2025.07.23
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때 어떤 자세가 필요하다고 생각하나요?
투명성과 책임감이 핵심입니다. 행정은 기록과 근거를 남겨야 하며, 금전적 집행이나 외부기관과의 협약은 법적·제도적 기준을 정확히 파악하고 실수 없이 처리해야 합니다. 이를 위해 꼼꼼한 문서관
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- 등록일 2025.04.13
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- 직종구분 일반사무직
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기록과 분석을 바탕으로 문제를 해결하는 습관’입니다. 어떤 상황에서도 운영기록과 기술적 근거를 남기고, 데이터를 바탕으로 다음 조치를 설계합니다. 단점은 가끔 현장에서 모든 것을 직접 처리하려는 경향이 있었는데, 지금은 동료나
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- 등록일 2025.04.13
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- 직종구분 일반사무직
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기록이 아니라, 누군가의 권리나 기회를 좌우할 수 있는 문서들이기 때문에, 어떤 상황에서도 사실에 근거해 정직하게 기록하고 정리하는 자세를 지키고 싶습니다. 또한, 그 과정을 통해 조직의 신뢰를 높이는 행정인이 되고자 합니다. 한
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- 등록일 2025.03.30
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