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- 제형별 재조 및 품질관리 기록서 각 1부 (전년도 생산실적이 가장 많은 제품)
- 기타 참고자료
4.수수료:없음
5.처리기간:180일 KGMP란?
▣ 우수의약품제조 및 품질관리기준
1. 정의
2. 필요성
3. KGMP의 3대 지표
4. 의약품 제조시설 기준
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KGMP:Korea Good Manufacturing Practice) 공장 준공, 1993년 송탄 공장이 KGMP 적격업체로 지정되었다.
한방 과학화를 기업이념으로 하여, 주요 사업은
①의약품 제조판매업, 소분 및 동 판매업
②인삼제품 제조판매업, 소분 및 동 판매업
③의약부외품 제
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KGMP 포장실 구축
법인설립 후 공장 등록하여 입주업체제품 위탁생산(의약품원료 등)
생물전자 및 생물의약품 분야업체의 창업보육지원, 시제품 생산지원 기능 고려
2. 바이오기업 육성에 적합한 단계별 육성인프라 구축 전략
1) 업체 성장단계
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군별 생산지원(생산 장비, GMP 포장실, 보관창고 구축)
3) 바이오벤처프라자
업체자체 독자생산공간 및 독자장비설치, 독립적 제품생산(생물의약품, 생물 전자제품 등)
일부 KGMP 시설의 생물의약품 생산시설
일부 대규모생산장비, QC실, KGMP 포장
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KGMP 공장 준공
1993년 03월 17일 송탄 KGMP 적격업체 지정(보사부)
1994년 01월 16일 KGMP 공장 환경관리 모범업체로 선정(환경처)
1994년 04월 30일 광동한방병원 개원
1995년 12월 27일 올해의 환경기업 대상 수상(환경관리공단)
1996년 04월 06일 국민훈
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