목차
1.재조합 DNA함유 clone 선별분리법(검출방법)
2.식물세포육종(배양) 방법
3.균체의 회수, 파쇄
4.발효공정에서 고려해야 될 요인들
5.유기용매 첨가법(침전법)
6.생물학적 복원기술(원리, 특징, 정화방법)
7.생물학적 치료제(생물의약품)
2.식물세포육종(배양) 방법
3.균체의 회수, 파쇄
4.발효공정에서 고려해야 될 요인들
5.유기용매 첨가법(침전법)
6.생물학적 복원기술(원리, 특징, 정화방법)
7.생물학적 치료제(생물의약품)
본문내용
(생물의약품)
-cohen과 Boyer에 의해 재조합 DNA기술이 가능하다는 사실이 밝혀지면서부터 꾸준한 연구를 통하여 몇 년 전부터 새로운 유용물질을 생산하기 시작함. 1982년에 유전자재조합 당뇨병 치료제인 인슐린이 FDA에 승인된후 재조합 DNA기술과 동식물 세포배양기술에 의하여 생산하여 FDA에 등록되어 시판중인 상품은 늘어가고 있는데 이중 interferon, insulin, 적혈구 생성에 증강인자인 erythropoietin(EPO), 백혈구 생성에 증강인자인 colony stimulating factor(G-CSF), human growth hormone(hGH) 등이 세계적으로 중요한 의약품으로써 개발되었다.
하지만 이와 같은 치료제의 개발은 단시간에 되는 것이 아니라 처음개발부터 제품허가를 얻어 시판되기까지는 최소 5~10년의 개발기간이 필요하며 많은 개발비와 시설투자비 등이 요구 되어진다.
현대에 들어서 국내에서는 각종 백신과 진단시약, 알파인터페론, 성장호르몬이 자체개발에 의해 상업화되기 시작하면서 수입제품과 경쟁하고 있다. 앞으로도 계속적으로 많은 자체개발에 의해 상업화될 것으로 보인다.
국내에서 생상되는 생물학적 치료제로는 당뇨병에 효과적인 인슐린, 어린이 왜소증에 쓰이는 인체성장호르몬, 백혈병과 간염치료에 쓰이는 α-interferon과 β-interferon 및 빈혈증치료에 쓰이는 EPO와 백혈병 및 빈혈등에 쓰이는 G-CSF, 난소암, 유방암등 종양에 효과적인 paclitaxel이 있다. 이처럼 현재 개발된 생물학적 치료제와 개발중인 치료제는 점점 늘어나고 있는 전망이다.
-cohen과 Boyer에 의해 재조합 DNA기술이 가능하다는 사실이 밝혀지면서부터 꾸준한 연구를 통하여 몇 년 전부터 새로운 유용물질을 생산하기 시작함. 1982년에 유전자재조합 당뇨병 치료제인 인슐린이 FDA에 승인된후 재조합 DNA기술과 동식물 세포배양기술에 의하여 생산하여 FDA에 등록되어 시판중인 상품은 늘어가고 있는데 이중 interferon, insulin, 적혈구 생성에 증강인자인 erythropoietin(EPO), 백혈구 생성에 증강인자인 colony stimulating factor(G-CSF), human growth hormone(hGH) 등이 세계적으로 중요한 의약품으로써 개발되었다.
하지만 이와 같은 치료제의 개발은 단시간에 되는 것이 아니라 처음개발부터 제품허가를 얻어 시판되기까지는 최소 5~10년의 개발기간이 필요하며 많은 개발비와 시설투자비 등이 요구 되어진다.
현대에 들어서 국내에서는 각종 백신과 진단시약, 알파인터페론, 성장호르몬이 자체개발에 의해 상업화되기 시작하면서 수입제품과 경쟁하고 있다. 앞으로도 계속적으로 많은 자체개발에 의해 상업화될 것으로 보인다.
국내에서 생상되는 생물학적 치료제로는 당뇨병에 효과적인 인슐린, 어린이 왜소증에 쓰이는 인체성장호르몬, 백혈병과 간염치료에 쓰이는 α-interferon과 β-interferon 및 빈혈증치료에 쓰이는 EPO와 백혈병 및 빈혈등에 쓰이는 G-CSF, 난소암, 유방암등 종양에 효과적인 paclitaxel이 있다. 이처럼 현재 개발된 생물학적 치료제와 개발중인 치료제는 점점 늘어나고 있는 전망이다.
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