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바이오시밀러 분야의 선두적 위치를 강화하기 위해 지속적인 연구 개발과 혁신에 집중해야 할 것입니다. 그와 함께 다양한 나라의 규제 환경에 대한 이해와 적응, 현지 시장의 특성에 부합하는 전략적 접근이 필수적입니다. 셀트리온이 도전
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규제기관으로부터 제품 허가를 획득한 세계 최초의 항체바이오시밀러로 항체바이오시밀러 시장의 개막을 알리는 신호탄이 되었다는데 큰 의의가 있다.
램시마에 이은 두번째 바이오시밀러 제품인 허쥬마는 유방암 치료제로써 식약처에 제
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규제기준 및 각국의 규제 기관의 요청사항에 대한 전문적인 지식과 폭넓은 경험을확보하였다.
영업/마케팅 능력
바이오 시밀러 전 세계 판매를 위해 미국, 유럽, 일본 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타지역까지 마케팅 파트너 계약을
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규제개혁
1) 차별화된 보상 : 우수인력, 투자 ↑ → 보상
2) 선택과 집중
3) 제도개선 : 투자개방, 수가정상화, 중개연구 활성화, 개원일수 단축
2. 의료기관 : 전문경영인화(1만시간 투입), 현실직시(독자적인 행보), 미래대비
참고자료
-권순만·
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rect=Log&logNo=60129013564(2014.05.28.)
<삼성, 엔브렐 바이오시밀러 임상시험 박차>, 의협신문, 2013/07/12/10:54,
http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=89482, (2014.05.28.)
<신약·바이오시밀러, 혁신성 인정받기를>, 메디파나 뉴스, 2013/07/15/12:18,
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