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용출시험 suhwas, 비교용출시험이란, http://cafe.naver.com/dissolution/8, 2013.03.13
식품의약품안전청, 의약품동등성시험관리규정중개정고시,
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=95&seq=2155&cmd=v, 2013.03.13
한국임상시험센터, 비교용출시험, http://www.kcrc.co.kr/biz/biz_s
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용출시험의 대세. 폐기물관리법에 의한 각종 폐기물의 정의
폐기물의 분류
지정폐기물의 분류 및 확인체계
용출시험시 분석항목 및 기준
용출 시험법
정의
목적
분석항목 및 기준
영향인자
문제점 및 주의사항
우리나라의
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용출시험 제 2법인 패들시험법을 실시한다.
2). 시험액 제조
제 1액 제조 : 염화나트륨 2.0 g에 염산 7.0 mL 및 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
이 액은 무 색 투명하고 그 pH는 약 1.2이다.
제 2액 제조 : 0.2 mol/L 인산이수소칼륨시액 250 mL에 0.2 mol/L 수
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용출시험에 대해서 배울 수 있었다. 이 시험은 제너릭 의약품과 원 의약품의 비교에 중요한 시험이 될 것 같다. 수업시간에 제너릭 의약품은 따로 시험을 거치지 않아도 원 의약품과 성분이 같다면 쉽게 의약품으로 통과가 가능하다고 들었는
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시험을 면제받았음을 보여주고 있다.
요약하면, in vitro 시험으로부터는 일반적으로 in vivo 양상을 예측할 수 없기 때문에, 통상 생동성시험을 시행하여야 하나, 일부 특수한 경우에는 생동성시험이 면제될 수 있고, 이 경우 용출양상의 비교로
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용출된다.
REFERENCE
1. 최재성, 분석화학기기분석, 동화출판, 2000, p387~392
2. 신효선, 식품분석, 신광출판사, 1983, p63~63
3. 동아백과사전
4. 수질오염공정시험법(환경부)
5. 네이버 블로그 1. Abstract
2. Introduction
3. Materials & Method
4. Result & discu
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시험장비 *QC의 모든 분석장비 *SOP 등
EX) 붕해시험기 / 경도 측정기/ 용출시험기의 사용법 / 고형제구역출입 관리규정 / 파티클Counter 사용법 / 써멀Validator 사용법 / 수율 관리규정 / 선별기의 사용법 / 고형제구역청소방법 / 고형제제의 중간공정
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생각하는가?
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의약품 동등성 시험 중 비교 용출의 ABCD단계를 나누는 기준은 무엇인가요?
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지원직무에서 본인이 어떤 기여를 할 수 있을지? 1. 면접경험&꿀팁
2. 실제 최신 면접기출(인성+직무) - 예시 답안은 포함되어 있지 않습니다.
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