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상기시킨다. 또한 마비성 장폐색을 가지고 있는 환자들에게 새롭게 금기한다. 1. FDA Apporves License Supplements For Anthrax Vaccine
2. 탄저백신의 FDA 승인 면허 중보
3. New Warnings in Labeling For Clozaril
4. 클로자릴에 대한 라벨링의 새로운 경고
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FDA-CGMP
3) EU-GMP
4) 일본 GMP
4. VALIDATION의 필요성
5. VALIDATION의 종류
1) 공정 validation
2) 시험법 validation
3) 컴퓨터 validation
4) 세척 validation
5) 제조지원시스템 validation
6. VALIDATION의 대상제형·공정
7. VALIDATION의 실시조직
8. VALIDATION의
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as possible. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
You should NEVER stop taking Aptivus or your other HIV medicines without talking with your doctor.
Aptivus FDA Approved 06/2005Patient Information Sheet Created 07/2005 내용 번역
미국 식약청에서 Aptivus에 관한 내용 원문
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FDA등의 국제적 기준에 따른 의약품 제조기준 확립 및 시설 확보
시설투자 자금지원과 세제 혜택
정부의 해외시장 개척지원 및 관세비관세 장벽의 완화, 철폐를 위한 노력 강화
원료의약품의 국산화 및 이의 완제의약품 연계에 의한 수출 촉
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FDA의 home page는 대상별 소비자를 위한 정보교육을 제공하고 있으며 전체 소비자, 여성, 노인, 아동 등의 소비자를 나누어 각 소비자에게 필요한 정보를 제공한다.
미국의 식품 의약품 안전청(FDA)은 우리에게 익숙한 기관이다. 우리의 대부분은
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의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다.
특히 2006년에는 무균원료부문에서 FDA 실사를 받고, ---<중략>---
1.3 생산직 일이 힘들수도 있는데 괜찮나요?
1.3.1 (꼬리 질문) 본인은 스트레스를 어떻게 해소하나요?
1.3.2 (꼬리 질
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국내 뿐만 아니라 미국, 유럽시장 추진에 저의 지식과 능력을 보태겠습니다. 미국과 유럽시장 수출을 위해 현재 해외 파트너사와 협의하고 미국 식품의약국(FDA)에 cGMP(최신 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 신청할 계획을 가지고 있습니다.
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