약물역학의 연구설계

목차

1. 환자사례보고

2. 환자군연구

3. 생태학적 연구

4. 환자-대조군연구

5. 코호트연구

6. 무작위배정 임상시험

본문내용

고려되어야 하고, 연구대상을 확보하기 어렵기 때문에 효과적인 피험자 확보방법을 개발하여야 한다. 객관적인 연구결과를 얻기 위하여 환자와 의사가 치료내용이 무엇인지를 알 수 없게 하는 방법(눈가림법), 치료에 대한 순응도를 최대한 높이는 방법들을 강구하여야 한다. 또한 가능한 모든 연구대상들을 연구기간이 종료될 때까지 완전히 추적 관찰할 수 있도록 사전에 철저히 준비하여야 한다.
무작위배정 임상시험의 장점은 연구대상이 되는 환자들을 시험군과 비교군으로 무작위배정함으로써 비교하고자 하는 두 군사이의 비교성을 최대한 높이고, 연구결과를 비뚤어지게 만드는 교란변수들의 영향을 배제시킬 수 있으며, 실험조건인 약물복용 내용을 연구자가 조정할 수 있기 때문에 그 결과는 관찰적 연구로 얻어진 결과보다 설득력이 높다는 점이다. 반면에 무작위배정 임상시험의 단점으로 연구내용상 윤리적인 문제를 야기하게 되어 연구자체를 수행할 수 없는 경우가 많고, 연구대상환자를 확보하기 어려우며, 엄격한 연구대상선정기준을 적용하기 때문에 연구결과를 일반화하기 어려운 점과 연구수행과정이 매우 복잡하여 실제 수행하는데 많은 문제점이 발생하고, 또한 연구비가 많이 든다는 점들을 들 수 있다.

키워드

환자사례보고 약물복용 약물역학,   인과관계 시간간격 약물역동학적,   환자군연구 시메티딘 유해반응,   시판 재평가 생태학적 연구 변화양상,   제약회사 복용 대조군 근위대퇴골,   폭로요인 교란변수 면접조사,   기형 코호트연구,   무작위배정 임상시험 피험자 환자 선정조건