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안전성과 윤리성을 심사 평가하여 허용 여부를 결정하고 그 결정 내용과 유전자 치료의 관리 현황을 국가생명윤리위원회에 보고하여야 한다. 서론
본론
1. 유전자 치료란 무엇인가?
2. 유전자치료의 장애물
3. 각국에서는 유전자치료
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1명, 20세기 화장문화사, 경춘사, 2006
◎ 김덕록, 화장과 화장품, 답게, 1997
◎ 김성희, 여성의 연령별 화장 및 미용성형행동에 관한 연구, 동서대학교, 2009
◎ 박경미, 한·중 인물화에 나타난 화장문화 연구, 경성대학교, 2010
◎ 박은희 외 1명, 화
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식약청의 승인신청이 된 상태이며 알앤엘바이오의 루프스질환(전신홍반성난창)치료제도 동물실험을 마친단계라고 한다.
* 참고자료
1. kube의 면역학 6판
2. 고맙다 줄기세포 (리정찬 위즈덤 하우스)
3. 줄기세포 생명공학의 위대한 도전 (박세
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심사와 기시법심사 자료의 세부내용
1) 유전자재조합의약품 - 일반적인 의약품처리절차와 유사함
2) 유전자치료제
3) 세포치료제
4) 그 외의 생명공학제품에 대한 관련규정
Ⅳ. 의약품과 유사의약품
1. 다이어트 식품
2. 기능성식품
Ⅴ
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안전성 유효성 검사는 제한적인 임상시험에서 발견하지 못했던 부작용이나 예상치 못한 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구가 실시된다. 임상 4상 시험이라고도 한다. Ex. 탈리도마이드 1. 약의 기원
2. 약이란 무엇인가
3.
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결과를 흉내 낼 수 있는 실험동물을 선택한다.
세포실험보다 마우스를 이용한 동물실험이 사람에서의 결과를 보다 정확히 예측(20g정도로 작은 1. 동물매개치료의 정의
2. 동물매개치료의 역사
3. 동물매개치료의 이점
4. 동물매개치료의
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16. 품질관리자로서 윤리적 책임은 무엇이라고 생각하나요?
품질관리자는 제품의 안전성과 환자의 건강을 직접 책임지므로, 최고 수준의 윤리 의식을 갖고 어떠한 상황에서도 품질 기준을 절대 타협하지 않아야 합니다. 투명한 기록과 정직한
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