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식약청에 허가신청을 했다고 밝혔다. 큐피스템은 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 만든 치료제이다. 현재 미국의 제약사와도 기술이전에 대한 협상 진행중에 있으며 희귀의약품으로 지정되어 허가 절차가 단축된다고 한다.
이
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희귀 난치성 질환에 대한 정의가 약간 차이가 있지만 보통 인구 유병률을 기준으로 정의한다. 우리나라의 경우 희귀의약품 지정에 관한 기준에 의하면 유병 인구가 2만 명 이하이거나 적절한 치료방법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환
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의약품
6. 마약
7. 방사성의약품
8. 신장 투석액 · 이식정 등 투약을 위하여 기계·장치를 이용하거나 시술이 필요한 의약품
8의 2. 6세 이하의 소아에게 투약하는 항암제
9. 식품의약품안전청장이 지정하여 고시하는 희귀의약품
10. 제9호에 준하
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국가
2. 한국의 현황
(1) 도입 현황
(2) HACCP 의무적용대상 식품 확대
VI. HACCP제도의 발전에 대한 제언
(1) 자율적인 지정제도로 정착
(2) 과학적이고 투명한 운영기준 마련
(3) 제도 정착을 위한 제언
V. 결론
* 참고자료
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국가
2. 한국의 현황
(1) 도입 현황
(2) HACCP 의무적용대상 식품 확대
VI. HACCP제도의 발전에 대한 제언
(1) 자율적인 지정제도로 정착
(2) 과학적이고 투명한 운영기준 마련
(3) 제도 정착을 위한 제언
V. 결론
* 참고자료
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식선 및 조혈 장기에 피폭되는 총조사 선량(최대허용선량)의 지정
☆D = 5(N-18) {D: 선량, rem. N: 연령, ICRP 권고 최소 나이는 18세}
*비종사자 - 종사자의 1/10로 제한
*비종사자가 방사선 작업 종사자보다 방사선의 피폭 한도가 적은 이유.....
- 피폭
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신청서 접수부터 승인까지의 과정을 디지털화하겠습니다.
둘째, 심사 기간 단축을 위해 내부 프로세스 최적화 및 우선 심사 대상 지정 기준을 명확히 하겠습니다.
셋째, 산업계와의 정기 소통 채널을 운영하여 승인 절차의 투명성과 예측 가
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