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비교용출시험 suhwas, 비교용출시험이란, http://cafe.naver.com/dissolution/8, 2013.03.13
식품의약품안전청, 의약품동등성시험관리규정중개정고시,
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=95&seq=2155&cmd=v, 2013.03.13
한국임상시험센터, 비교용출시험, http://www.kcrc.co.kr/biz
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비교용출시험에 대해서 배울 수 있었다. 이 시험은 제너릭 의약품과 원 의약품의 비교에 중요한 시험이 될 것 같다. 수업시간에 제너릭 의약품은 따로 시험을 거치지 않아도 원 의약품과 성분이 같다면 쉽게 의약품으로 통과가 가능하다고 들
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시험을 면제받았음을 보여주고 있다.
요약하면, in vitro 시험으로부터는 일반적으로 in vivo 양상을 예측할 수 없기 때문에, 통상 생동성시험을 시행하여야 하나, 일부 특수한 경우에는 생동성시험이 면제될 수 있고, 이 경우 용출양상의 비교로
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시험 완료
- 약효동등성이 입증되지 않은 품목은 품목 취소
- 비교용출시험을 한 경우 생동성 시험 전이라도 대체조제 허용
- 약효동등성이 입증되지 않은 품목은 행정처분, 대체조제 불허
일반
의약품
판매
방식
기본방향
- 없음
- 없음
- 소
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비교용출시험, 붕해 시험, 생물학 적 동등성 시험 등이 있으나, 생체내의 약효 동등성을 확보하는 방안으 로는 생물학적 동등성시험 뿐이다.
-국민을 의학적으로 보호하기보다 약사의 조제편이성만을 위한 요식적 검사는 약의 오.남용을 조
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용출된다.
REFERENCE
1. 최재성, 분석화학기기분석, 동화출판, 2000, p387~392
2. 신효선, 식품분석, 신광출판사, 1983, p63~63
3. 동아백과사전
4. 수질오염공정시험법(환경부)
5. 네이버 블로그 1. Abstract
2. Introduction
3. Materials & Method
4. Result & discu
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제8판, 박영사
류지태박종수, 행정법신론, 제15판, 박영사
김남진김연태, 행정법 I, 제15판, 박영사
장태주, 행정법개론, 제9판, 법문사
강구철강병운, 신행정법, 초판, 리북스
최우용, 일본 변호사시험 행정법 완전분석 초판, 한국학술정보
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현황
[3] 캐나다의 부동산컨설팅 제도
[4] 한국의 부동산컨설팅 제도
1. 부동산업의 종합화
2. 컨설팅 수요의 증가
3. 부동산컨설팅 자격의 제도화
4. 부동산컨설팅 업계현황
[5] 한․미․일 부동산컨설팅업의 비교
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비교를 보면, 우선 우리 장병의 평균 체격은 신장 171㎝, 체중 66㎏이었다. 그러나 북한군은 162㎝의 신장과 48㎏의 체중으로 유사시 백병전과 지구전에서 우리의 적수가 될 수 없다는 것이다.
또 북한은 유류나 탄약 등 군수물자 부족과 빈번한
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비교 연구. 한국교육학연구, 12(1), 5-35.
배성아, 이현주 (2006). 수준별 교육의 수요자 관점에서 본 능력별 이동수업의 탐색. 학습자중심교과교육연구, 6(2), 159-176.
배호순 (1994). 프로그램 평가론. 서울: 원미사.
서현경 (2008). 수학과 수준별 이동수
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생각하는가?
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의약품 동등성 시험 중 비교 용출의 ABCD단계를 나누는 기준은 무엇인가요?
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지원직무에서 본인이 어떤 기여를 할 수 있을지? 1. 면접경험&꿀팁
2. 실제 최신 면접기출(인성+직무) - 예시 답안은 포함되어 있지 않습니다.
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시험장비 *QC의 모든 분석장비 *SOP 등
EX) 붕해시험기 / 경도 측정기/ 용출시험기의 사용법 / 고형제구역출입 관리규정 / 파티클Counter 사용법 / 써멀Validator 사용법 / 수율 관리규정 / 선별기의 사용법 / 고형제구역청소방법 / 고형제제의 중간공정
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조합 설계와 유동성 개선 실험을 다수 진행한 경험이 있습니다. 또한 해석 측면에서는 UV Spectrophotometry 기반의 정량 분석과 용출시험 결과 정리에도 익숙하며, 통계 분석을 통해 데이터를 시각화하고 해석하는 데 능숙합니다.
5. 입사 후 5년 이
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시험 책임자 및 등록된 환자분들과 수시로 끊임없는 소통을 하여 중도탈락을 예방하고 여러 연구의 프로토콜을 꼼꼼이 숙지하여 원활한 연구진행을 위해 노력하고 있습니다.
저는 앞으로도 센터에서 만나게 될 모든 환자분들에게 연구와 관
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시험 장비 숙련, 데이터 해석 역량 강화에 집중하고, 중장기적으로는 시험 기준 개발, 자동화 시스템 도입, 엔진 고장 진단 모델 고도화 등 부가가치를 창출할 수 있는 시험 전문가가 되는 것이 목표입니다. 나아가 해외 고객사와의 품질 인증
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