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피험자의 경우, 그들의 취약성으로 인해 더욱 큰 피해를 입을 수 있으므로 이들을 보호하는 것은 연구자의 가장 중요한 윤리적 책임입니다. 과거에 특정 실험에서는 연구 참가자에게 실제로는 해를 입히지 않는 상황에서도 강력한 전기 충격
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피험자보호, 사생활과 비밀의 보장, 동의서, 가능하면 숨기지 않기, 연구참여로 인한 장단기의 바람직하지 않은 영향을 수정할 연구자의 책임 등을 주제로 한 지침서를 채택하였다. 그럼에도 불구하고 때로는 어려운 판단이 요구되는 특수상
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피험자 보호를 위한 윤리원칙과 지침. 생명윤리, 1(1), 2743.
권복규. (2005). 생명윤리와 법. 이화여자대학교 출판부.
Watson, J. D. (1953). Molecular structure of nucleic acids: A structure for deoxyribose nucleic acid. Nature, 171, 737738.
Potter, V. R. (1970). Bioethics, the science
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생각한다. 인간 피험자 대상 연구의 윤리적 원칙과 지침
A. 시술과 연구의 경계
B. 기본적 윤리 원칙들
1. 인간 존중
2. 선행
3. 정의
C. 적용
1. 충분한 정보에 근거한 동의
2. 위험과 이득의 평가
3. 피험자 선정
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예상 결과, 목적과 방법, 부작용, 위험성에 대한 정보가 모두 제공되어야 한다. 피해발생시 보상 및 치료대책이나 기타 피험자의 인권보호에 관한 내용이 모두 포함된다.
-정보의 제공은 피험자가 실험에 동의 하느냐 마느냐를 결정짓는 중요
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피험자 보호 강화
첫째, 임상시험 피험자의 권리와 안전을 위한 심사 기준을 엄격히 적용하겠습니다.
둘째, 개인정보 보호 방침을 준수하며 임상시험 데이터 관리의 보안성을 강화하겠습니다.
셋째, 임상시험 모니터링 및 보고 체계를 체계화
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