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용출시험에 대해서 배울 수 있었다. 이 시험은 제너릭 의약품과 원 의약품의 비교에 중요한 시험이 될 것 같다. 수업시간에 제너릭 의약품은 따로 시험을 거치지 않아도 원 의약품과 성분이 같다면 쉽게 의약품으로 통과가 가능하다고 들었는
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013.03.13
식품의약품안전청, 의약품동등성시험관리규정중개정고시,
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=95&seq=2155&cmd=v, 2013.03.13
한국임상시험센터, 비교용출시험, http://www.kcrc.co.kr/biz/biz_ser4.aspx, 2013.03.13
시험약의 유효성분 방출패턴이 대조약과 동일한
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서방정: 8시간마다 1300mg씩, 1일 최대 3900mg (12세 이상).
2) 직장투여.
0.5-1g 1일 2-3회 직장내 삽입
부작용
1. 피부: 발진.
2. 내분비/대사계: 1) chloride, uric acid, glucose 수치 증가.
2) sodium, bicarbonate, calcium 수치 감소.
3. 혈액계: 빈혈, 혈액이혼화증 (
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성분의 화학적 변화. 한국영양식량학회지. 1 2(2), (1983)
8) 신미경, 이성우 : 한국산 야생녹차의 데오브로민 및 caffeine 조성. 한국차문화학회지. 1(2), (1986)
9) 신미경, 이성우 : 침출조건에 따른 녹차의 L-Ascorbic acid 용출량에 관한 연구. 한 국식품과
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012061500002 약학 정보원 울트라셋이알세미서방정 325mg/37.5mg
https://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=A11A1890A0146 약학 정보원 오메드정 20mg
https://www.health.kr/searchDrug/result_drug.asp?drug_cd=A11AMMMMM1869 약학 정보원 하이네콜정 25mg 1. 환자 사정
1)
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