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기재가 없을 경우에는 밀폐된 용기에 최소한 제품명 Lot 번호 충전식별등이 내외부에 기재되어야 한다. 각국 생물학적제제 GMP 시설기준
WHO 생물학적제제 GMP 시설기준
EU GMP 생물학적제제 GMP 시설기준
미국 생물학적제제 GMP 시설기준
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1. GMP
2. GMP 정의
3. GMP의 필요성
4. GMP의 역사
5. GMP 3대 원칙
6. GMP 요소
7. 조직
8. 조직의 구성 및 책임
9. 품질관리부서의 업무
10. GMP 문서체계 1. GMP
2. GMP 정의
3. GMP의 필요성
4. GMP의 역사
5. GMP 3대 원칙
6. GMP 요소
7. 조직
8. 조직의
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서론
1. GMP정의
2. GMP 목적
3. GMP기능
본론
1. GMP의 이해
2. GMP의 기본 구성요소
3. GMP 관련 용어
4. GMP적용업소 지정신청 절차
5. 사업장
결론
1. GMP 지정관리 개선사례
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1. 본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP 환경에서 발생한 종이 및 전자 기록의 데이터 완전성 유지를 위한 정책을 정의한다.
2. 적용 범위는 ㅇㅇ제약 직원과 GMP 운영에 관여하는 모든 사람과 업무 절차 및 자동화 시스템이다.
3. 데이터 완전성은 모든
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GMP 지정업소 현황
< 건강기능식품 GMP 지정업소 현황 > (단위 : 개소)
2005
2006
2007
2008
2009
2010.1
합계
지정업소
27
41
18
15
24
1
126
(자료: 식품의약품안전청)
9) 전 세계 건강기능식품 시장의 규모와 성장성
(자료: Nutrition Business Journal, LG경제연구
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GMP 관리자가 되겠습니다 ◀
제조공정은 명확하게 공개하고 조정되어야 합니다. 업무의 표준화를 통해 최고의 효율성을 추구하고, 안정적인 라인 관리를 통해 최적의 생산활동을 지원할 것입니다. 입사 후 5년, 저는 날카로워질 것입니다.
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하고 우선 개선 대상 설비를 선별하고자 합니다.
11. GMP 시설관리 업무에서의 문서화의 중요성에 대해 설명해주세요.
GMP에서는 ‘기록되지 않은 것은 존재하지 않는다’는 원칙이 있습니다. 따라서 점검, 교체, 수리 등 모든 작업은 SOP 기반으
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GMP 관련 자격증]**을 바탕으로 SK플라즈마의 GMP 시설 관리 시스템 개선에 기여하고 싶습니다. 또한, 끊임없이 배우고 성장하는 자세로 국내 최고의 GMP 시설 관리 전문가가 되도록 노력할 것입니다.
저는 긍정적이고 협력적인 태도를 가지고 있
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를 유지하고 새로운 기술을 수용하며 세포 치료제 제조 및 품질 보증에 대한 지식을 지속적으로 향상시킴으로써 놀라운 결과를 달성하고 생명을 구하는 치료법의 발전에 기여할 수 있다고 믿습니다. 우리는 함께 환자의 삶에 의미 있는 차이
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GMP 준수, 품질 검사, 문제 해결 능력 등 실무 경험이 저의 가장 큰 강점입니다. 꼼꼼하고 책임감 있는 성격으로 세밀한 품질 관리를 실천하며, 타 부서와의 협업 능력을 바탕으로 복잡한 문제도 효과적으로 해결할 자신이 있습니다.
Q2. 본인의
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