|
기재가 없을 경우에는 밀폐된 용기에 최소한 제품명 Lot 번호 충전식별등이 내외부에 기재되어야 한다. 각국 생물학적제제 GMP 시설기준
WHO 생물학적제제 GMP 시설기준
EU GMP 생물학적제제 GMP 시설기준
미국 생물학적제제 GMP 시설기준
|
|
|
1. GMP
2. GMP 정의
3. GMP의 필요성
4. GMP의 역사
5. GMP 3대 원칙
6. GMP 요소
7. 조직
8. 조직의 구성 및 책임
9. 품질관리부서의 업무
10. GMP 문서체계 1. GMP
2. GMP 정의
3. GMP의 필요성
4. GMP의 역사
5. GMP 3대 원칙
6. GMP 요소
7. 조직
8. 조직의
|
|
|
우수건강기능식품제조기준
(GMP)
서론
1. GMP정의
2. GMP 목적
3. GMP기능
본론
1. GMP의 이해
2. GMP의 기본 구성요소
3. GMP 관련 용어
4. GMP적용업소 지정신청 절차
5. 사업장
결론
1. GMP 지정관리 개선사례
서론
1. GMP란?
정의: 건강기능식품에서는 2004
|
|
|
1. 본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP 환경에서 발생한 종이 및 전자 기록의 데이터 완전성 유지를 위한 정책을 정의한다.
2. 적용 범위는 ㅇㅇ제약 직원과 GMP 운영에 관여하는 모든 사람과 업무 절차 및 자동화 시스템이다.
3. 데이터 완전성은 모든
|
|
|
GMP 지정업소 현황
< 건강기능식품 GMP 지정업소 현황 > (단위 : 개소)
2005
2006
2007
2008
2009
2010.1
합계
지정업소
27
41
18
15
24
1
126
(자료: 식품의약품안전청)
9) 전 세계 건강기능식품 시장의 규모와 성장성
(자료: Nutrition Business Journal, LG경제연구
|
|
 |
GMP 관리자가 되겠습니다 ◀
제조공정은 명확하게 공개하고 조정되어야 합니다. 업무의 표준화를 통해 최고의 효율성을 추구하고, 안정적인 라인 관리를 통해 최적의 생산활동을 지원할 것입니다. 입사 후 5년, 저는 날카로워질 것입니다.
|
|
 |
정리하고 우선 개선 대상 설비를 선별하고자 합니다.
11. GMP 시설관리 업무에서의 문서화의 중요성에 대해 설명해주세요.
GMP에서는 ‘기록되지 않은 것은 존재하지 않는다’는 원칙이 있습니다. 따라서 점검, 교체, 수리 등 모든 작업은 SOP 기
|
|
 |
GMP 관련 자격증]**을 바탕으로 SK플라즈마의 GMP 시설 관리 시스템 개선에 기여하고 싶습니다. 또한, 끊임없이 배우고 성장하는 자세로 국내 최고의 GMP 시설 관리 전문가가 되도록 노력할 것입니다.
저는 긍정적이고 협력적인 태도를 가지고 있
|
|
 |
정보를 유지하고 새로운 기술을 수용하며 세포 치료제 제조 및 품질 보증에 대한 지식을 지속적으로 향상시킴으로써 놀라운 결과를 달성하고 생명을 구하는 치료법의 발전에 기여할 수 있다고 믿습니다. 우리는 함께 환자의 삶에 의미 있는
|
|
 |
GMP 준수, 품질 검사, 문제 해결 능력 등 실무 경험이 저의 가장 큰 강점입니다. 꼼꼼하고 책임감 있는 성격으로 세밀한 품질 관리를 실천하며, 타 부서와의 협업 능력을 바탕으로 복잡한 문제도 효과적으로 해결할 자신이 있습니다.
Q2. 본인의
|
|
메뉴펼치기
