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기재가 없을 경우에는 밀폐된 용기에 최소한 제품명 Lot 번호 충전식별등이 내외부에 기재되어야 한다. 각국 생물학적제제 GMP 시설기준
WHO 생물학적제제 GMP 시설기준
EU GMP 생물학적제제 GMP 시설기준
미국 생물학적제제 GMP 시설기준
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GMP에서의 VALIDATION규정
1) WHO-GMP
2) FDA-CGMP
3) EU-GMP
4) 일본 GMP
4. VALIDATION의 필요성
5. VALIDATION의 종류
1) 공정 validation
2) 시험법 validation
3) 컴퓨터 validation
4) 세척 validation
5) 제조지원시스템 validation
6. VALIDATION의 대상제형·공정
7. VA
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GMP공장 증축 (생산동 2층 / 자재창고)
• 1989. 9 생물학적 제제를 포함한 주사 제형에 대한 KGMP 적합 득
• 1991. 8 연구동 및 제제동(내용고형제) 완공
• 2000. 9 오산공장 내 도매업 허가 득
• 2003. 1 SK
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유럽연합(EU) 국가의 우제류 가축 및 축산물에 대한 금수(禁輸)조치를 취하였고 막대한 인력을 동원하여 국경검문, 공·항만 검역, 대규모 소독작업 등의 강화를 하고, 병의 예방을 위해서는 다음과 같은 방역활동에 소홀함이 없어야 한다.
첫
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EU 회원국들은 동물실험을 거친 원료가 포함된 화장품의 판매와 수입을 금지하는 법안을 통과시킴.
87년의 경우 동물실험에 매년 12만 마리가 희생되었지만 현재 매년 500만 마리가 희생될 정도로 수가 증가.
대부분의 실험동물들은 실험이
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EU-GMP 필터관리기준을 아시나요?
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메디톡스이 아는사람 있는지 있다면 누군지?
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관련학과가아닌데 회사에 지원한이유가 무엇인가?
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삼성바이오로직스와 메디톡스에 차이점은 무엇인가요?
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직무에서의 꿈이 무엇인지?
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왜 제약산업을
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EU-GMP 승인시설 분야에 글로볼 No.1 기업이 되도록 최선을 다하겠습니다. 투철한 협력 정신과 성실함을 바탕으로 태준제약에서 책임감 있는 모습으로 열정을 바치고 싶습니다. 태준제약을 찾는 고객들이 기대하는 것 이상의 능력을 발휘하여
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여 그에 대한 본인의 생각을 기술하십시오.
최근에 가장 관심 있는 주제는 바이오시밀러(Biosimilar)입니다. 바이오시밀러는 생물학적 제제(Biological product)의 복제품으로, 기존 생물학적 제제와 유사한 성분을 가지며, 병리학적, 생화학적, 임상
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생물학적 제제, 수액제 등 340여 종의 국내 최다 치료의약품을 공급함으로서 국민건강에 크게 기여해 왔으며, 글로벌 기준에 부합하는 신약 및 신기술 개발과 우수 제품력을 바탕으로 선진국과 당당히 어깨를 겨루고 있습니다. 또한 자율과 책
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생물학적 제제 제조업체입니다. 1991년 7월 (주)동양연구화학으로 설립되었고 주요 사업은 동물세포배양기술을 바탕으로 한 바이오 신약의 개발, 생산 및 판매, 수출입니다. 중소기업 기술혁신개발사업 수행완료와 경기도 유망중소기업으로
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