Validation 의약품

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전문지식 7건

	Validation 총론 (우수의약품 제조관리기준) validation은 제조공정 또는 설비·기기에서 실제로 일어나리라고 예상되는「최악의 경우」(worst case), 즉 공정 허용조건의 하한 및 상한에서도 품질규격에 적합하다는 것을 확인할 필요가 있는데 이것을「찰렌지시험」(challenge test)이라고 한다. Validation 의약품, GMP 우수의약품, Validation 총론 (우수의약품 제조관리기준),	페이지 18페이지 가격 2,000원 등록일 2007.12.05 파일종류 한글(hwp) 참고문헌 없음 최근 2주 판매 이력 없음
	Validation(밸리데이션) Validation 실시 계획서 ⑩ Validation 실시 결과의 기록문서 ⑪ 결과의 평가 및 고찰 Validation 실시 계획서(Protocol) ① Validation 실시 계획의 서명 날인-운영 위원회 및 팀원 ② 서론: 제품명 및 Validation 총괄서의 승인날짜, ③ 제조 공정의 분석 - 제조 밸리데이션, GMP, 의약품, 밸리데이션 GMP, Validation(밸리데이션),	페이지 20페이지 가격 2,000원 등록일 2008.11.11 파일종류 한글(hwp) 참고문헌 없음 최근 2주 판매 이력 없음
	정신간호 케이스 스터디 Validation of Fall Risk Assessment Scales Among Korean Hospitalized Patients From Retrospective Data Analysis/강영옥/2014 [출처] [기본간호학] Chapter08. 체온유지요구\| [네이버 지식백과] 대한멸균생리식염수1L [Isotonic Sodium Chloride Injection 1L Daihan] (의약품사전, 약학정보원) 간호학과 정신간호학, 간호학생 케이스스터디, 정신간호 케이스 스터디,	페이지 20페이지 가격 4,000원 등록일 2022.11.29 파일종류 한글(hwp) 참고문헌 있음 최근 2주 판매 이력 없음
	KGMP (우수의약품제조 및 품질관리기준) - 제형별 재조 및 품질관리 기록서 각 1부 (전년도 생산실적이 가장 많은 제품) - 기타 참고자료 4.수수료:없음 5.처리기간:180일 KGMP란? ▣ 우수의약품제조 및 품질관리기준 1. 정의 2. 필요성 3. KGMP의 3대 지표 4. 의약품 제조시설 기준 KGMP 의약품조건, 의약품제조 의, KGMP (우수의약품제조 및 품질관리기준),	페이지 5페이지 가격 800원 등록일 2010.02.01 파일종류 한글(hwp) 참고문헌 있음 최근 2주 판매 이력 없음
	냉동만두의 HACCP 시스템에 있어서의 검증방법 제시 의약품안전청에서 HACCP 적용업소에 대하여 연1회 실시하는 사후 조사평가가 이에 해당 ② 검증주기에 따른 분류 - 최초검증 : HACCP 관리계획을 수립하여 최초로 현장에 적용할 때 실시하는 HACCP 관 리계획의 유효성 평가(Validation) - 정기검증 : 냉동만두 HACCP 냉동식품 HACCP 관리, HACCP 시스템 식품위해요소, 냉동만두의 HACCP 시스템에 있어서의 검증방법 제시,	페이지 13페이지 가격 2,000원 등록일 2008.03.03 파일종류 한글(hwp) 참고문헌 있음 최근 2주 판매 이력 없음