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GMP의 과학기술적인 측면이며,「문서화」를 하는 것은 자연과학에서 그 방법론으로 "가설의 검증"을 하는 것과 같은 의미를 가지고 있다. Validation에 있어서는 기대되는 결과와 검증방법이 명확하고 그 결과가 문서화되어야 한다. 그러나 문서
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우수의약품 제조 및 품질관리 기준인 GMP(Good Manufacturing Practice)인증을 적용받는다. GMP는 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리 전반에서 지켜야 할 규범으로 전 세계 모든 의약업체는 의무적으로 이를 이행해야만 한다.
보통 이 규
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의약품의 구조적 개발 계획 수립
고품질, 고기술이 요구되는 제품 개발
산, 학 연계 기술 개발
기업의 원료의약품 종목 전문화
저질 수입원료의 규제 및 원료 GMP의 강화
참고문헌
국내외 천연물의약품 시장동향
조용백 : 천연물의약품 국
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의약품 GMP 증명서 발행이 곤란한 경우 이를 입증할 수 있는
자료로 대체 가능
- 상대국의 정부 또는 공공기관에서 발행한 증명서를 받지 못할 경우에는 발행을
안한다는 공증서류 제출
* BGMP(Bulk Good Manufacturing Practice) 우수원료의약품제조관리
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GMP 수준으로 격상시키고, 향후 GMP(우수의약품 제조기준) 의무화를 추진해 안전기준을 마련할 예정이다. 세계 화장품 GMP 표준(ISO 22716)은 우수화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 것으로 제품 생산, 관리, 보관, 출하에 이르기까지 화장품 전
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