|
시험
시험액으로 제 1액을 써서 120분간 상하운동을 시킨다음 관찰할 때 검체 6개중 붕해, 장용성피막의 개구, 박리 또는 파손 등으로 내용물의 방출이 있는 것이 1개 이하일 때에는 제 1액 시험에 적합한 것으로 하고 2개일 때에는 새로 검체 6
|
|
|
화 할 수 있다.
목이나 식도의 점막을 해치지 않는다.
붕해시험법
물을 시험액으로 쓰고 보조판을 넣어 20분간 상하운동을 시킨 다음 관찰할 때 검체의 잔류물이 유리관내에 없거나 있더라도 피막이든가 또는 연질의 물질 또는 니상의 물질이
|
|
|
붕해시험
적합하여야 한다(캅셀제품에 한한다).
적합하여야 한다(정제 또는 캅셀제품에 한한다).
13 22 베타카로틴식품
1) 정의
베타카로틴식품이라 함은 베타카로틴을 함유한 식물류, 조류 등에서 추출, 분리, 정제, 농축한 것으로 섭취가 용이
|
|
|
시험
: 과립제의 제제시험은 붕해시험과 함량균일성시험을 위주로 한다.
1) 붕해시험: KP VI(1992)의 붕해시험법 (disintegration test)에서는 각 제형의 붕해시간을 다음과 같이 규정하고 있다.
정제
30분
백당등 제피 한 정제
60분
환제
60 + *60분
캅셀제
|
|
 |
시험장비 *QC의 모든 분석장비 *SOP 등
EX) 붕해시험기 / 경도 측정기/ 용출시험기의 사용법 / 고형제구역출입 관리규정 / 파티클Counter 사용법 / 써멀Validator 사용법 / 수율 관리규정 / 선별기의 사용법 / 고형제구역청소방법 / 고형제제의 중간공정
|
|
메뉴펼치기
