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기재가 없을 경우에는 밀폐된 용기에 최소한 제품명 Lot 번호 충전식별등이 내외부에 기재되어야 한다. 각국 생물학적제제 GMP 시설기준
WHO 생물학적제제 GMP 시설기준
EU GMP 생물학적제제 GMP 시설기준
미국 생물학적제제 GMP 시설기준
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WHO]
1. 우리나라는 1949년 65번째 가입국
2. WHO 서태평양지역 사무소에 속해 있다 (본부는 필리핀의 마닐라)
3. 한국, 중국, 호주, 일본, 말레이시아 등으로 구성
* 순재생산율
1. 1.0: 인구 정지
2. 1.0 이상: 인구 증가
3. 1.0 이하: 인구 감소
* 조자연증
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WHO의 주요 기능
국제적 검역대책
각종 보건문제에 대한 협의, 규제 및 권고안 제정
식품, 약물 및 생물학적 제제에 대한 국제표준화
과학자 및 전문가들의 협력 도모
조사연구사업
공중보건과 의료 보장
의료서비스, 모자보건, 감염병 관리,
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“생물학적제제 정부차원 안전성 관리 필수” 류마티스학회 - 의학신문
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2094129 1. 서론
2. 본론
3. 결론
4. 서론
5. 본론
6. 결론
- 참고 자료 -
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생물학적 제제(의약품)
생물학적 제제(생물학적기법에 의해 개발된 의약품)는 단백질, 펩타이드 및 그 유도체들로서 질병의 진단치료 및 예방에 사용할 목적으로 미생물, 효모, 곤충, 식물 및 포유류 세포들과 같은 다양한 발현계들의 세포배
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